- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00739921
Анализ полимеразной цепной реакции (ПЦР) полипов носа на грибковую ДНК
ПЦР-анализ полипов носа на ДНК грибов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является определение того, может ли количество или тип грибковой ДНК, присутствующей в носу и домашней среде, быть коррелирован с результатами следующих инструментов качества жизни (QOL): Исследование медицинских результатов, краткая форма из 36 пунктов (SF -36) и Исследование синусно-назальных исходов - 20 вопросов (SNOT-20).
Дизайн исследования включает анализ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) случай-контроль мазков слизистой оболочки носа, мазков слюны, сыворотки крови и мешков для домашнего пылесоса у пациентов с синуситом и контрольной группы.
Гипотеза состоит в том, что количество и тип грибковой ДНК, присутствующей в носу и домашней среде, напрямую коррелируют с качеством жизни. Наше исследование направлено на количественную оценку количества грибов, присутствующих в слизистой оболочке носа, а также на измерение тяжести хронического риносинусита (ХРС) у пациента в зависимости от опросников результатов SNOT-20 и SF-36. Мы предполагаем, что количество и тип грибков, присутствующих в носу и домашней среде, будут коррелировать с тяжестью симптомов СВК у пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco, Dept of Otolaryngology-HNS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты без заболеваний носовых пазух и субъекты с хроническим риносинуситом.
Критерий исключения:
- Иммунодефицит
- Беременность
- Несовершеннолетние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Пациенты с синуситом по сравнению с пациентами без него. Выяснить, связан ли какой-либо конкретный тип грибка или плесени с хроническим заболеванием носовых пазух. Исследование добавит новую информацию о различных типах грибков и плесени, обнаруженных в носу человека. |
После применения спрея понтокаина и неосинефрина будет сделано следующее:
Образцы будут храниться в холодильнике и анализироваться с помощью ПЦР для обнаружения и определения вида грибка. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Инструменты качества жизни (QOL): исследование медицинских результатов, 36 пунктов, краткая форма (SF-36) и исследование синусно-назальных результатов, 20 вопросов (SNOT-20).
Временное ограничение: Во время амбулаторного приема
|
Во время амбулаторного приема
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrew Murr, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Catten MD, Murr AH, Goldstein JA, Mhatre AN, Lalwani AK. Detection of fungi in the nasal mucosa using polymerase chain reaction. Laryngoscope. 2001 Mar;111(3):399-403. doi: 10.1097/00005537-200103000-00006.
- Scheuller MC, Murr AH, Goldberg AN, Mhatre AN, Lalwani AK. Quantitative analysis of fungal DNA in chronic rhinosinusitis. Laryngoscope. 2004 Mar;114(3):467-71. doi: 10.1097/00005537-200403000-00015.
- Vesper SJ, Varma M, Wymer LJ, Dearborn DG, Sobolewski J, Haugland RA. Quantitative polymerase chain reaction analysis of fungi in dust from homes of infants who developed idiopathic pulmonary hemorrhaging. J Occup Environ Med. 2004 Jun;46(6):596-601. doi: 10.1097/01.jom.0000128160.17144.6e.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H9272-26987-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .