Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ полимеразной цепной реакции (ПЦР) полипов носа на грибковую ДНК

2 декабря 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco

ПЦР-анализ полипов носа на ДНК грибов

Целью этого исследования является определение того, может ли количество или тип грибковой ДНК, присутствующей в носу и домашней среде, быть коррелирован с результатами следующих инструментов качества жизни (QOL): Исследование медицинских результатов, краткая форма из 36 пунктов (SF -36) и Исследование синусно-назальных исходов - 20 вопросов (SNOT-20).

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является определение того, может ли количество или тип грибковой ДНК, присутствующей в носу и домашней среде, быть коррелирован с результатами следующих инструментов качества жизни (QOL): Исследование медицинских результатов, краткая форма из 36 пунктов (SF -36) и Исследование синусно-назальных исходов - 20 вопросов (SNOT-20).

Дизайн исследования включает анализ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) случай-контроль мазков слизистой оболочки носа, мазков слюны, сыворотки крови и мешков для домашнего пылесоса у пациентов с синуситом и контрольной группы.

Гипотеза состоит в том, что количество и тип грибковой ДНК, присутствующей в носу и домашней среде, напрямую коррелируют с качеством жизни. Наше исследование направлено на количественную оценку количества грибов, присутствующих в слизистой оболочке носа, а также на измерение тяжести хронического риносинусита (ХРС) у пациента в зависимости от опросников результатов SNOT-20 и SF-36. Мы предполагаем, что количество и тип грибков, присутствующих в носу и домашней среде, будут коррелировать с тяжестью симптомов СВК у пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco, Dept of Otolaryngology-HNS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты без заболеваний носовых пазух и субъекты с хроническим риносинуситом.

Критерий исключения:

  • Иммунодефицит
  • Беременность
  • Несовершеннолетние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1

Пациенты с синуситом по сравнению с пациентами без него.

Выяснить, связан ли какой-либо конкретный тип грибка или плесени с хроническим заболеванием носовых пазух. Исследование добавит новую информацию о различных типах грибков и плесени, обнаруженных в носу человека.

После применения спрея понтокаина и неосинефрина будет сделано следующее:

  • Небольшой губчатый аппликатор будет использоваться для тампона внутри вашего рта для сбора слюны.
  • Будет взят образец крови (6cc - одна пробирка).
  • Небольшой аппликатор-кисть, называемый цитологической щеткой, и инструмент, называемый эндоскопом, будут использоваться для взятия мазка из внутренней части носа (средний носовой ход).
  • Субъектам будет предложено заполнить 2 стандартных анкеты о качестве жизни относительно того, насколько ваши симптомы вас беспокоят.
  • Вас попросят принести мешок для пылесоса из дома на последующем приеме, который также будет взят тампоном.

Образцы будут храниться в холодильнике и анализироваться с помощью ПЦР для обнаружения и определения вида грибка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инструменты качества жизни (QOL): исследование медицинских результатов, 36 пунктов, краткая форма (SF-36) и исследование синусно-назальных результатов, 20 вопросов (SNOT-20).
Временное ограничение: Во время амбулаторного приема
Во время амбулаторного приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Murr, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться