- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00739921
A análise da reação em cadeia da polimerase (PCR) de pólipos nasais para DNA fúngico
Análise de PCR de pólipos nasais para DNA fúngico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a quantidade ou tipo de DNA fúngico presente no nariz e no ambiente doméstico pode ser correlacionado com os resultados dos seguintes instrumentos de qualidade de vida (QOL): Medical Outcomes Study 36-item Short Form (SF -36) e o Estudo de Resultados Sino-Nasais - 20 Questões (SNOT-20).
O desenho do estudo envolve análise de reação em cadeia da polimerase (PCR) de controle de caso de swabs da mucosa nasal, swabs de saliva, soro sanguíneo e sacos de aspirador de pó domésticos em pacientes com sinusite e controles normais.
A hipótese é que a quantidade e o tipo de DNA fúngico presente no nariz e no ambiente doméstico estão diretamente correlacionados com a qualidade de vida. Nossa pesquisa visa tanto quantificar a quantidade de fungos presentes na mucosa nasal quanto mensurar a gravidade da rinossinusite crônica (RSC) do paciente em função dos questionários de desfecho SNOT-20 e SF-36. Nossa hipótese é que a quantidade e o tipo de fungos presentes no nariz e no ambiente doméstico se correlacionarão com a gravidade dos sintomas de RSC dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco, Dept of Otolaryngology-HNS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sem doença sinusal e indivíduos com rinossinusite crônica.
Critério de exclusão:
- imunocomprometimento
- Gravidez
- menores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Pacientes com sinusite em comparação com pacientes sem. Para descobrir se algum tipo específico de fungo ou bolor está correlacionado com a sinusite crônica. O estudo acrescentará novas informações sobre os diferentes tipos de fungos e bolores encontrados no nariz humano. |
Após a aplicação do spray de pontocaína e neosinefrina, será feito o seguinte:
As amostras serão refrigeradas e analisadas por PCR para detecção e especiação de fungos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Instrumentos de qualidade de vida (QOL): Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) e Sino-Nasal Outcomes Study- 20 perguntas (SNOT-20).
Prazo: Durante a consulta ambulatorial
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Durante a consulta ambulatorial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Murr, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Catten MD, Murr AH, Goldstein JA, Mhatre AN, Lalwani AK. Detection of fungi in the nasal mucosa using polymerase chain reaction. Laryngoscope. 2001 Mar;111(3):399-403. doi: 10.1097/00005537-200103000-00006.
- Scheuller MC, Murr AH, Goldberg AN, Mhatre AN, Lalwani AK. Quantitative analysis of fungal DNA in chronic rhinosinusitis. Laryngoscope. 2004 Mar;114(3):467-71. doi: 10.1097/00005537-200403000-00015.
- Vesper SJ, Varma M, Wymer LJ, Dearborn DG, Sobolewski J, Haugland RA. Quantitative polymerase chain reaction analysis of fungi in dust from homes of infants who developed idiopathic pulmonary hemorrhaging. J Occup Environ Med. 2004 Jun;46(6):596-601. doi: 10.1097/01.jom.0000128160.17144.6e.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H9272-26987-05
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