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A análise da reação em cadeia da polimerase (PCR) de pólipos nasais para DNA fúngico

2 de dezembro de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco

Análise de PCR de pólipos nasais para DNA fúngico

O objetivo deste estudo é determinar se a quantidade ou tipo de DNA fúngico presente no nariz e no ambiente doméstico pode ser correlacionado com os resultados dos seguintes instrumentos de qualidade de vida (QOL): Medical Outcomes Study 36-item Short Form (SF -36) e o Estudo de Resultados Sino-Nasais - 20 Questões (SNOT-20).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se a quantidade ou tipo de DNA fúngico presente no nariz e no ambiente doméstico pode ser correlacionado com os resultados dos seguintes instrumentos de qualidade de vida (QOL): Medical Outcomes Study 36-item Short Form (SF -36) e o Estudo de Resultados Sino-Nasais - 20 Questões (SNOT-20).

O desenho do estudo envolve análise de reação em cadeia da polimerase (PCR) de controle de caso de swabs da mucosa nasal, swabs de saliva, soro sanguíneo e sacos de aspirador de pó domésticos em pacientes com sinusite e controles normais.

A hipótese é que a quantidade e o tipo de DNA fúngico presente no nariz e no ambiente doméstico estão diretamente correlacionados com a qualidade de vida. Nossa pesquisa visa tanto quantificar a quantidade de fungos presentes na mucosa nasal quanto mensurar a gravidade da rinossinusite crônica (RSC) do paciente em função dos questionários de desfecho SNOT-20 e SF-36. Nossa hipótese é que a quantidade e o tipo de fungos presentes no nariz e no ambiente doméstico se correlacionarão com a gravidade dos sintomas de RSC dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco, Dept of Otolaryngology-HNS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos sem doença sinusal e indivíduos com rinossinusite crônica.

Critério de exclusão:

  • imunocomprometimento
  • Gravidez
  • menores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1

Pacientes com sinusite em comparação com pacientes sem.

Para descobrir se algum tipo específico de fungo ou bolor está correlacionado com a sinusite crônica. O estudo acrescentará novas informações sobre os diferentes tipos de fungos e bolores encontrados no nariz humano.

Após a aplicação do spray de pontocaína e neosinefrina, será feito o seguinte:

  • Um pequeno aplicador de esponja será usado para esfregar o interior da boca para coleta de saliva
  • Uma amostra de sangue (6cc - um tubo) será coletada
  • Um pequeno aplicador de pincel chamado pincel de citologia e um instrumento chamado endoscópio serão usados ​​para esfregar o interior do nariz (meato médio)
  • Os participantes serão solicitados a preencher 2 questionários padrão de qualidade de vida sobre o quanto seus sintomas o incomodam
  • Você será solicitado a trazer um saco de aspirador de casa em uma consulta de acompanhamento, que também será esfregado

As amostras serão refrigeradas e analisadas por PCR para detecção e especiação de fungos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Instrumentos de qualidade de vida (QOL): Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) e Sino-Nasal Outcomes Study- 20 perguntas (SNOT-20).
Prazo: Durante a consulta ambulatorial
Durante a consulta ambulatorial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Murr, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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