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Die Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Analyse von Nasenpolypen auf Pilz-DNA

2. Dezember 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco

PCR-Analyse von Nasenpolypen auf Pilz-DNA

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Menge oder Art der in der Nase und in der häuslichen Umgebung vorhandenen Pilz-DNA mit den Ergebnissen der folgenden Instrumente zur Lebensqualität (QOL) korreliert werden kann: Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF -36) und die Sino-Nasal Outcomes Study – 20 Fragen (SNOT-20).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Menge oder Art der in der Nase und in der häuslichen Umgebung vorhandenen Pilz-DNA mit den Ergebnissen der folgenden Instrumente zur Lebensqualität (QOL) korreliert werden kann: Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF -36) und die Sino-Nasal Outcomes Study – 20 Fragen (SNOT-20).

Das Studiendesign umfasst eine fallkontrollierte Polymerase-Kettenreaktionsanalyse (PCR) von Nasenschleimhautabstrichen, Speichelabstrichen, Blutserum und Heimstaubsaugerbeuteln bei Patienten mit Sinusitis und normalen Kontrollpersonen.

Die Hypothese ist, dass die Menge und Art der in der Nase und der häuslichen Umgebung vorhandenen Pilz-DNA in direktem Zusammenhang mit der Lebensqualität steht. Unsere Forschung zielt darauf ab, sowohl die Menge der in der Nasenschleimhaut vorhandenen Pilze zu quantifizieren als auch den Schweregrad der chronischen Rhinosinusitis (CRS) des Patienten als Funktion der SNOT-20- und SF-36-Ergebnisfragebögen zu messen. Wir gehen davon aus, dass die Menge und Art der in der Nase und der häuslichen Umgebung vorhandenen Pilze mit der Schwere der CRS-Symptome der Patienten korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco, Dept of Otolaryngology-HNS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ohne Nebenhöhlenerkrankung und Probanden mit chronischer Rhinosinusitis.

Ausschlusskriterien:

  • Immunschwäche
  • Schwangerschaft
  • Minderjährige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1

Patienten mit Sinusitis im Vergleich zu Patienten ohne.

Um herauszufinden, ob eine bestimmte Art von Pilz oder Schimmel mit einer chronischen Nebenhöhlenerkrankung zusammenhängt. Die Studie wird neue Informationen über die verschiedenen Arten von Pilzen und Schimmelpilzen liefern, die in der menschlichen Nase vorkommen.
Verfahren: Nasenabstrich unter endoskopischer Kontrolle

Nach der Anwendung von Pontocain- und Neosynephrin-Spray wird Folgendes durchgeführt:

  • Mit einem kleinen Schwammapplikator wird die Innenseite Ihres Mundes abgewischt, um Speichel zu sammeln
  • Es wird eine Blutprobe (6 ml – ein Röhrchen) entnommen
  • Mit einem kleinen Bürstenapplikator, einem sogenannten Zytologiepinsel, und einem Instrument, einem Endoskop, wird die Innenseite Ihrer Nase (mittlerer Nasengang) abgestrichen.
  • Die Probanden werden gebeten, zwei Standardfragebögen zur Lebensqualität auszufüllen und zu ermitteln, wie sehr Sie Ihre Symptome stören
  • Sie werden gebeten, zu einem Folgetermin einen Staubsaugerbeutel von zu Hause mitzubringen, der ebenfalls abgewischt wird

Die Proben werden gekühlt und mittels PCR analysiert, um Pilze nachzuweisen und zu spezifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Instrumente zur Lebensqualität (QOL): Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) und Sino-Nasal Outcomes Study – 20 Fragen (SNOT-20).
Zeitfenster: Im Rahmen des ambulanten Besuchs
Im Rahmen des ambulanten Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Environmental Protection Agency (EPA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Murr, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H9272-26987-05

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