Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polymeraskedjereaktion (PCR) analys av näspolyper för svamp-DNA

2 december 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco

PCR-analys av näspolyper för svamp-DNA

Syftet med denna studie är att fastställa om mängden eller typen av svamp-DNA som finns i näsan och hemmiljön kan korreleras med resultaten av följande livskvalitetsinstrument (QOL): Medical Outcomes Study 36-item Short Form (SF) -36) och Sino-Nasal Outcomes Study - 20 Questions (SNOT-20).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om mängden eller typen av svamp-DNA som finns i näsan och hemmiljön kan korreleras med resultaten av följande livskvalitetsinstrument (QOL): Medical Outcomes Study 36-item Short Form (SF) -36) och Sino-Nasal Outcomes Study - 20 Questions (SNOT-20).

Studiens design innefattar fallkontroll Polymerase Chain Reaction (PCR) analys av nässlemhinnor, salivpinnar, blodserum och hemdammsugarpåsar hos patienter med bihåleinflammation och normala kontroller.

Hypotesen är att mängden och typen av svamp-DNA som finns i näsan och hemmiljön är direkt korrelerad med livskvalitet. Vår forskning syftar till att både kvantifiera mängden svampar som finns i nässlemhinnan samt att mäta svårighetsgraden av patientens kroniska rhinosinusit (CRS) som en funktion av SNOT-20 och SF-36 resultat frågeformulär. Vi antar att mängden och typen av svampar som finns i näsan och hemmiljön kommer att korrelera med svårighetsgraden av patienternas symtom på CRS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco, Dept of Otolaryngology-HNS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner utan sinussjukdom och patienter med kronisk rhinosinusit.

Exklusions kriterier:

  • Immunförsämring
  • Graviditet
  • Minderåriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1

Patienter med bihåleinflammation jämfört med patienter utan.

För att ta reda på om någon specifik typ av svamp eller mögel är korrelerad med kronisk sinussjukdom. Studien kommer att lägga till ny information om de olika typerna av svamp och mögel som finns i människans näsa.

Efter applicering av pontokain och neosynefrinspray kommer följande att göras:

  • En liten svampapplikator kommer att användas för att torka insidan av munnen för salivuppsamling
  • Ett blodprov (6cc - ett rör) kommer att samlas in
  • En liten borstapplikator som kallas cytologiborste och ett instrument som kallas endoskop kommer att användas för att svabba insidan av din näsa (mitten av meatus)
  • Försökspersonerna kommer att bli ombedda att fylla i 2 standard frågeformulär för livskvalitet om hur mycket dina symtom stör dig
  • Du kommer att bli ombedd att ta in en dammsugarpåse hemifrån vid ett uppföljningsmöte som också kommer att svabbas

Proverna kommer att kylas och analyseras med PCR för att upptäcka och speciate svamp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitetsinstrument (QOL): Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) och Sino-Nasal Outcomes Study-20 frågor (SNOT-20).
Tidsram: Under öppningsbesöket
Under öppningsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Murr, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasalpinne under endoskopisk vägledning

3
Prenumerera