- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00739921
Polymeraskedjereaktion (PCR) analys av näspolyper för svamp-DNA
PCR-analys av näspolyper för svamp-DNA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa om mängden eller typen av svamp-DNA som finns i näsan och hemmiljön kan korreleras med resultaten av följande livskvalitetsinstrument (QOL): Medical Outcomes Study 36-item Short Form (SF) -36) och Sino-Nasal Outcomes Study - 20 Questions (SNOT-20).
Studiens design innefattar fallkontroll Polymerase Chain Reaction (PCR) analys av nässlemhinnor, salivpinnar, blodserum och hemdammsugarpåsar hos patienter med bihåleinflammation och normala kontroller.
Hypotesen är att mängden och typen av svamp-DNA som finns i näsan och hemmiljön är direkt korrelerad med livskvalitet. Vår forskning syftar till att både kvantifiera mängden svampar som finns i nässlemhinnan samt att mäta svårighetsgraden av patientens kroniska rhinosinusit (CRS) som en funktion av SNOT-20 och SF-36 resultat frågeformulär. Vi antar att mängden och typen av svampar som finns i näsan och hemmiljön kommer att korrelera med svårighetsgraden av patienternas symtom på CRS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco, Dept of Otolaryngology-HNS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner utan sinussjukdom och patienter med kronisk rhinosinusit.
Exklusions kriterier:
- Immunförsämring
- Graviditet
- Minderåriga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Patienter med bihåleinflammation jämfört med patienter utan. För att ta reda på om någon specifik typ av svamp eller mögel är korrelerad med kronisk sinussjukdom. Studien kommer att lägga till ny information om de olika typerna av svamp och mögel som finns i människans näsa. |
Efter applicering av pontokain och neosynefrinspray kommer följande att göras:
Proverna kommer att kylas och analyseras med PCR för att upptäcka och speciate svamp. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalitetsinstrument (QOL): Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) och Sino-Nasal Outcomes Study-20 frågor (SNOT-20).
Tidsram: Under öppningsbesöket
|
Under öppningsbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Murr, MD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Catten MD, Murr AH, Goldstein JA, Mhatre AN, Lalwani AK. Detection of fungi in the nasal mucosa using polymerase chain reaction. Laryngoscope. 2001 Mar;111(3):399-403. doi: 10.1097/00005537-200103000-00006.
- Scheuller MC, Murr AH, Goldberg AN, Mhatre AN, Lalwani AK. Quantitative analysis of fungal DNA in chronic rhinosinusitis. Laryngoscope. 2004 Mar;114(3):467-71. doi: 10.1097/00005537-200403000-00015.
- Vesper SJ, Varma M, Wymer LJ, Dearborn DG, Sobolewski J, Haugland RA. Quantitative polymerase chain reaction analysis of fungi in dust from homes of infants who developed idiopathic pulmonary hemorrhaging. J Occup Environ Med. 2004 Jun;46(6):596-601. doi: 10.1097/01.jom.0000128160.17144.6e.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H9272-26987-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nasalpinne under endoskopisk vägledning
-
Vanderbilt University Medical CenterAnmälan via inbjudanSamhällsförvärvad lunginflammationFörenta staterna
-
Rochester General HospitalAktiv, inte rekryterandeAkut otitis mediaFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBoehringer IngelheimAvslutad