Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orrpolipok polimeráz láncreakciós (PCR) elemzése gombás DNS-re

2019. december 2. frissítette: University of California, San Francisco

Az orrpolipok PCR-elemzése gombás DNS-re

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az orrban és az otthoni környezetben jelenlévő gombás DNS mennyisége vagy típusa összefüggésbe hozható-e a következő életminőséget (QOL) mérő eszközök eredményeivel: Medical Outcomes Study 36 item Short Form (SF) -36) és a Sino-Nasal Outcomes Study - 20 Questions (SNOT-20).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az orrban és az otthoni környezetben jelenlévő gombás DNS mennyisége vagy típusa összefüggésbe hozható-e a következő életminőséget (QOL) mérő eszközök eredményeivel: Medical Outcomes Study 36 item Short Form (SF) -36) és a Sino-Nasal Outcomes Study - 20 Questions (SNOT-20).

A vizsgálati terv magában foglalja az orrnyálkahártya-tamponok, nyáltamponok, vérszérum és otthoni porszívótasakok esetkontroll polimeráz láncreakció (PCR) elemzését orrnyálkahártya-tamponok és otthoni porszívózsákok esetén, orrmelléküreg-gyulladásban szenvedő és normál kontrollcsoportban.

A hipotézis az, hogy az orrban és az otthoni környezetben jelen lévő gomba DNS mennyisége és típusa közvetlenül korrelál az életminőséggel. Kutatásunk célja egyrészt az orrnyálkahártyában jelenlévő gombák mennyiségének számszerűsítése, másrészt a páciens krónikus rhinosinusitise (CRS) súlyosságának mérése a SNOT-20 és SF-36 eredménykérdőívek függvényében. Feltételezzük, hogy az orrban és otthoni környezetben jelen lévő gombák mennyisége és típusa korrelál a betegek CRS tüneteinek súlyosságával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco, Dept of Otolaryngology-HNS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orrmelléküreg-betegségben szenvedők és krónikus rhinosinusitisben szenvedők.

Kizárási kritériumok:

  • Immunkompromisszum
  • Terhesség
  • Kiskorúak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1

A sinusitisben szenvedő betegek összehasonlítva a nem szenvedő betegekkel.

Annak kiderítésére, hogy a gomba vagy a penész bármely típusa összefüggésben áll-e a krónikus arcüreg-betegséggel. A tanulmány új információkkal szolgál majd az emberi orrban előforduló különböző típusú gombákról és penészgombákról.
Eljárás: Orrtampon endoszkópos irányítás mellett

A pontokain és neosynefrin spray alkalmazása után a következőket kell tenni:

  • Egy kis szivacsos applikátort használnak a száj belsejének törlésére a nyálgyűjtéshez
  • Vérmintát veszünk (6 cm3 - egy cső).
  • Egy kis kefe applikátort, úgynevezett citológiai kefét és egy endoszkóp nevű műszert használnak az orr belsejének (középső része) törlésére.
  • Az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki 2 standard életminőséggel kapcsolatos kérdőívet arra vonatkozóan, hogy mennyire zavarják Önt a tünetei
  • Megkérjük, hogy hozzon be otthonról porszívózacskót egy utólagos találkozón, amelyet szintén le kell kenni.

A mintákat lehűtik, és PCR-rel elemzik a gomba kimutatására és meghatározására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség (QOL) műszerek: Medical Outcomes Study 36 Item Short Form (SF-36) és Sino-Nasal Outcomes Study – 20 kérdés (SNOT-20).
Időkeret: A járóbeteg-látogatás során
A járóbeteg-látogatás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

Environmental Protection Agency (EPA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Murr, MD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H9272-26987-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sinusitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel