Экскреция ацетиламантадина с мочой у больных раком
27 ноября 2023 г. обновлено: DanielSitar, University of Manitoba
Исследователи определили, что гидрохлорид амантадина метаболизируется путем ацетилирования с помощью специфического фермента, называемого спермидин/спермин-N-ацетилтрансферазой (SSAT).
Этот фермент увеличивается в раковых клетках.
Исследователи предположили, что количество N-ацетиламантадина, выделяемого с мочой в течение первых 12 часов после перорального приема, будет служить диагностическим биомаркером наличия рака у человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Когда пациенты обращаются к своему врачу с симптомами рака на более поздней стадии развития, выживаемость, как правило, ниже.
Ожидается, что более ранняя диагностика рака обеспечит лучшую выживаемость пациентов благодаря более раннему вмешательству в лечение.
Однако реализации этого процесса проверки мешают доступ и стоимость.
Простой и недорогой тест послужит инструментом скрининга, который можно безопасно повторять через регулярные промежутки времени для выявления лиц, для которых более дорогие и менее доступные диагностические исследования могут оказаться более подходящими.
Специфичность фермента, уровень которого заметно увеличивается в раковой ткани, и простота введения уже лицензированного фармацевтического рецептурного продукта, гидрохлорида амантадина, по-видимому, обещают такой желательный скрининговый тест.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0W3
- University of Manitoba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Либо медицинский диагноз рака, либо определение общего состояния здоровья после медицинского осмотра в течение двух недель после участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Аллергия на гидрохлорид амантадина
- Хроническое заболевание печени или почек
- Хроническое болезненное состояние, не контролируемое лекарственной терапией, т.е. гипертония
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Пациенты с медицинским диагнозом рака, обращающиеся в амбулаторные клиники для лечения и/или мониторинга состояния своего заболевания
|
Онкологические больные-добровольцы принимают 2 таблетки амантадина гидрохлорида по 100 мг со стаканом холодной воды через 2 часа после ужина.
Здоровый субъект принимает 2 таблетки по 100 мг гидрохлорида амантадина со стаканом холодной воды через 2 часа после ужина.
|
|
Активный компаратор: 2
Здоровые взрослые волонтеры
|
Онкологические больные-добровольцы принимают 2 таблетки амантадина гидрохлорида по 100 мг со стаканом холодной воды через 2 часа после ужина.
Здоровый субъект принимает 2 таблетки по 100 мг гидрохлорида амантадина со стаканом холодной воды через 2 часа после ужина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество N-ацетиламантадина, экскретируемого в 12-часовой пробе мочи, собранной после однократного перорального приема гидрохлорида амантадина через два часа после ужина.
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel S Sitar, PhD, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bras AP, Janne J, Porter CW, Sitar DS. Spermidine/spermine n(1)-acetyltransferase catalyzes amantadine acetylation. Drug Metab Dispos. 2001 May;29(5):676-80.
- Bras AP, Hoff HR, Aoki FY, Sitar DS. Amantadine acetylation may be effected by acetyltransferases other than NAT1 or NAT2. Can J Physiol Pharmacol. 1998 Jul-Aug;76(7-8):701-6. doi: 10.1139/cjpp-76-7-8-701.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Дофаминовые агенты
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Амантадин
Другие идентификационные номера исследования
- B2003:089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .