Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydalanie acetyloamantadyny z moczem przez pacjentów z rakiem

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: DanielSitar, University of Manitoba
Badacze ustalili, że chlorowodorek amantadyny jest metabolizowany przez acetylację przez specyficzny enzym o nazwie N-acetylotransferaza spermidyny/sperminy (SSAT). Enzym ten jest zwiększony w komórkach rakowych. Badacze postawili hipotezę, że ilość N-acetyloamantadyny wydalanej z moczem w ciągu pierwszych 12 godzin po podaniu dawki doustnej posłuży jako diagnostyczny biomarker obecności raka u badanego człowieka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kiedy pacjenci zgłaszają się do lekarza z objawami raka na późniejszym etapie rozwoju, przeżywalność jest zwykle gorsza. Oczekuje się, że wcześniejsze rozpoznanie nowotworu zapewni poprawę przeżywalności pacjentów dzięki wcześniejszej interwencji leczniczej. Jednak wdrożenie tego procesu przesiewowego jest utrudnione ze względu na dostęp i koszty. Prosty i niedrogi test posłużyłby jako narzędzie przesiewowe, które można by bezpiecznie powtarzać w regularnych odstępach czasu w celu zidentyfikowania osób, dla których bardziej kosztowne i mniej dostępne badania diagnostyczne mogłyby być bardziej odpowiednie. Wydaje się, że specyficzność enzymu, który znacznie wzrasta w tkance nowotworowej, oraz łatwość podawania już zarejestrowanego produktu farmaceutycznego na receptę, chlorowodorku amantadyny, dają nadzieję na taki pożądany test przesiewowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W3
        • University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Albo rozpoznanie choroby nowotworowej, albo stwierdzenie ogólnego dobrego stanu zdrowia po badaniu lekarskim w ciągu dwóch tygodni od udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na chlorowodorek amantadyny
  • Przewlekła choroba wątroby lub nerek
  • Przewlekły stan chorobowy nie kontrolowany przez farmakoterapię, np. nadciśnienie
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Pacjenci z medyczną diagnozą nowotworu zgłaszający się do przychodni w celu leczenia i/lub monitorowania stanu choroby
Chorzy na raka ochotnicy przyjmują 2 x 100 mg tabletki chlorowodorku amantadyny ze szklanką zimnej wody 2 godziny po kolacji.
Zdrowy osobnik spożywa 2 x 100 mg tabletki chlorowodorku amantadyny ze szklanką zimnej wody 2 godziny po kolacji
Aktywny komparator: 2
Zdrowi dorośli ochotnicy
Chorzy na raka ochotnicy przyjmują 2 x 100 mg tabletki chlorowodorku amantadyny ze szklanką zimnej wody 2 godziny po kolacji.
Zdrowy osobnik spożywa 2 x 100 mg tabletki chlorowodorku amantadyny ze szklanką zimnej wody 2 godziny po kolacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość N-acetyloamantadyny wydalanej w 12-godzinnej próbce moczu pobranej po jednorazowym doustnym podaniu chlorowodorku amantadyny w dwie godziny po kolacji Fig.
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel S Sitar, PhD, University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

3
Subskrybuj