Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urine-uitscheiding van acetylamantadine door kankerpatiënten

27 november 2023 bijgewerkt door: DanielSitar, University of Manitoba
De onderzoekers hebben vastgesteld dat het medicijn amantadinehydrochloride wordt gemetaboliseerd door acetylering door een specifiek enzym genaamd spermidine/spermine N-acetyltransferase (SSAT). Dit enzym is verhoogd in kankercellen. De onderzoekers veronderstelden dat de hoeveelheid N-acetylamantadine die tijdens de eerste 12 uur na een orale dosis in de urine wordt uitgescheiden, zou dienen als een diagnostische biomarker voor de aanwezigheid van kanker bij een menselijke proefpersoon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer patiënten zich in een later stadium van hun ontwikkeling bij hun arts melden met symptomen van kanker, is de overleving vaak slechter. Eerdere diagnose van kanker zal naar verwachting de overleving van patiënten verbeteren als gevolg van eerdere behandelingsinterventie. De implementatie van dit screeningproces wordt echter belemmerd door toegang en kosten. Een eenvoudige en goedkope test zou kunnen dienen als screeningsinstrument dat veilig en regelmatig kan worden herhaald om personen te identificeren voor wie duurder en minder toegankelijk diagnostisch onderzoek geschikter zou kunnen zijn. De specificiteit van een enzym dat aanzienlijk toeneemt in kankerweefsel, en het gemak van toediening van een reeds goedgekeurd farmaceutisch receptproduct, amantadine hydrochloride, lijken veelbelovend te zijn voor een dergelijke wenselijke screeningstest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W3
        • University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ofwel een medische diagnose van kanker, ofwel vaststelling van een algemene goede gezondheid na een medische controle binnen twee weken na deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor amantadinehydrochloride
  • Chronische lever- of nierziekte
  • Chronische ziektetoestand die niet onder controle wordt gehouden door medicamenteuze therapie, b.v. hypertensie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Patiënten met een medische diagnose van kanker die op de polikliniek verschijnen voor behandeling en/of monitoring van hun ziektestatus
Geneesmiddel: Inname van een dosis van 200 mg amantadinehydrochloride
Vrijwillige kankerpatiënten nemen 2 uur na het avondeten 2 x 100 mg tabletten amantadine hydrochloride in met een glas koud water.
Geneesmiddel: Inname van een dosis van 200 mg amantadinehydrochloride
Gezonde proefpersoon neemt 2 uur na het avondeten 2 x 100 mg tabletten amantadine hydrochloride in met een glas koud water
Actieve vergelijker: 2
Gezonde volwassen vrijwilligers
Geneesmiddel: Inname van een dosis van 200 mg amantadinehydrochloride
Vrijwillige kankerpatiënten nemen 2 uur na het avondeten 2 x 100 mg tabletten amantadine hydrochloride in met een glas koud water.
Geneesmiddel: Inname van een dosis van 200 mg amantadinehydrochloride
Gezonde proefpersoon neemt 2 uur na het avondeten 2 x 100 mg tabletten amantadine hydrochloride in met een glas koud water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid N-acetylamantadine uitgescheiden in een urinemonster van 12 uur verzameld na een enkele orale dosis amantadinehydrochloride ingenomen twee uur na het avondeten
Tijdsspanne: 12 uren
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
BioMark Technologies Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel S Sitar, PhD, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2003:089

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Inname van een dosis van 200 mg amantadinehydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren