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Escrezione urinaria di acetilamantadina da parte di malati di cancro

27 novembre 2023 aggiornato da: DanielSitar, University of Manitoba
I ricercatori hanno determinato che il farmaco amantadina cloridrato viene metabolizzato dall'acetilazione da un enzima specifico chiamato spermidina/spermina N-acetiltransferasi (SSAT). Questo enzima è aumentato nelle cellule tumorali. I ricercatori hanno ipotizzato che la quantità di N-acetilamantadina escreta nelle urine durante le prime 12 ore dopo una dose orale servirebbe da biomarcatore diagnostico per la presenza di cancro in un soggetto di test umano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quando i pazienti si presentano al proprio medico con sintomi di cancro in una fase successiva dello sviluppo, la sopravvivenza tende ad essere più scarsa. Si prevede che una diagnosi precoce del cancro fornisca una migliore sopravvivenza dei pazienti grazie a un intervento terapeutico precoce. Tuttavia, l'attuazione di questo processo di screening è compromessa dall'accesso e dal costo. Un test semplice ed economico servirebbe come strumento di screening che potrebbe essere tranquillamente ripetuto a intervalli regolari per identificare le persone per le quali indagini diagnostiche più costose e meno accessibili potrebbero essere indirizzate in modo più appropriato. La specificità per un enzima che aumenta notevolmente nel tessuto canceroso e la facilità di somministrazione di un prodotto farmaceutico già autorizzato, l'amantadina cloridrato, sembrerebbero promettere un test di screening così desiderabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W3
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • O una diagnosi medica di cancro o la determinazione della buona salute generale dopo un controllo medico entro due settimane dalla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Allergia all'amantadina cloridrato
  • Malattia epatica o renale cronica
  • Stato di malattia cronica non controllato dalla terapia farmacologica, ad es. ipertensione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Pazienti con diagnosi medica di cancro che si presentano presso ambulatori per il trattamento e/o il monitoraggio del loro stato di malattia
Volontari malati di cancro ingeriscono 2 compresse da 100 mg di amantadina cloridrato con un bicchiere di acqua fredda 2 ore dopo cena.
Soggetto sano ingerisce 2 compresse da 100 mg di amantadina cloridrato con un bicchiere di acqua fredda 2 ore dopo cena
Comparatore attivo: 2
Volontari adulti sani
Volontari malati di cancro ingeriscono 2 compresse da 100 mg di amantadina cloridrato con un bicchiere di acqua fredda 2 ore dopo cena.
Soggetto sano ingerisce 2 compresse da 100 mg di amantadina cloridrato con un bicchiere di acqua fredda 2 ore dopo cena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di N-acetilamantadina escreta in un campione di urina di 12 ore raccolto dopo una singola dose orale di amantadina cloridrato ingerita due ore dopo cena
Lasso di tempo: 12 ore
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel S Sitar, PhD, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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