- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00808457
Role of Chest Ultrasound in Diagnosing and Follow-up of Pneumonia
Role of Chest Ultrasound in Diagnosing and Follow-up of Pneumonia. Prospective Comparison Between X-ray Chest Film in Two Planes and "Low-dose" Spiral Computed Tomography
The study of a large number of patients (at least 200 patients) from several European centres aims to investigate the value of chest ultrasound in diagnosing and checking the course of pneumonia as compared to a chest X-ray film in two planes and - in case of a controversial X-ray finding- as compared to low-dose CT.
An X-ray finding is regarded controversial, if infiltrates cannot be reliably excluded or not reliably represented and if a definite diagnosis is, thus, not possible. A low-dose CT is indicated even in case of a positive chest ultrasound and negative X-ray finding. Sonographic recording and characterization of pneumonic infiltrates is performed both at the time of diagnosing and in the further course under therapy.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The primary target criterion is
• Assessing the sensitivity of chest ultrasound in diagnosing pneumonia.
Secondary target criteria comprise
- Assessing specificity, negative and positive predictive value of chest ultrasound at the time of diagnosing,
- Characterizing pneumonic infiltrates at the time of diagnosing and further course,
- Describing the association between clinical, X-ray and sonographic findings in the course of pneumonia.
The tertiary target criterion includes
• Characterizing the range of pathogens detected by microbiological examination.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Германия, 07740
- Pneumology, Friedrich-Schiller University Jena
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Patients with clinically suspected CAP who received no antibiotic treatment yet
- Patients in whom a chest X-ray in 2 planes was already performed, can be included in the study, if chest ultrasound is performed within 24 hours after X-ray and if the X-ray finding is neither available to nor known to the examiner doing the ultrasound examination.
- Age > 18 years
- Patient's declaration of consent is available.
Exclusion Criteria:
- Patients with HAP
- Age <18 years
- Patients in whom the time difference between chest ultrasound and chest X-ray in 2 planes is more than 24 hours
- Patients whose X-ray findings are with the examiner doing the ultrasound or are known to him
- Pregnancy and lactation
- Missing declaration of consent by the patient.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
patients with suspected pneumonia
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
sensitivity of chest ultrasound in diagnosing pneumonia
Временное ограничение: baseline diagnostic
|
baseline diagnostic
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Specificity
Временное ограничение: baseline diagnostic
|
baseline diagnostic
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Copetti R, Cattarossi L. Ultrasound diagnosis of pneumonia in children. Radiol Med. 2008 Mar;113(2):190-8. doi: 10.1007/s11547-008-0247-8. Epub 2008 Apr 2. English, Italian.
- Reissig A, Kroegel C. Sonographic diagnosis and follow-up of pneumonia: a prospective study. Respiration. 2007;74(5):537-47. doi: 10.1159/000100427. Epub 2007 Feb 27.
- Reissig A, Mempel C, Schumacher U, Copetti R, Gross F, Aliberti S. Microbiological diagnosis and antibiotic therapy in patients with community-acquired pneumonia and acute COPD exacerbation in daily clinical practice: comparison to current guidelines. Lung. 2013 Jun;191(3):239-46. doi: 10.1007/s00408-013-9460-x. Epub 2013 Apr 6.
- Reissig A, Copetti R, Mathis G, Mempel C, Schuler A, Zechner P, Aliberti S, Neumann R, Kroegel C, Hoyer H. Lung ultrasound in the diagnosis and follow-up of community-acquired pneumonia: a prospective, multicenter, diagnostic accuracy study. Chest. 2012 Oct;142(4):965-972. doi: 10.1378/chest.12-0364.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2055-06/07
- PD Dr. med. Angelika Reißig
- Phone: 00493641/ 9-32 41 28
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика