Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ЦМВ-специфического анализа ELISPOT для прогнозирования коинфекции ЦМВ у пациентов с пневмоцистной пневмонией (ACE-PCP)

28 августа 2018 г. обновлено: Sung-Han Kim, Asan Medical Center
PCP (пневмония Pneumocystis jiroveci) является одной из важных оппортунистических инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфицированных пациентов, реципиентов трансплантатов и пользователей иммунодепрессантов. Около одной трети не-ВИЧ-пациентов с пневмоцистной пневмонией имеют признаки коинфекции ЦМВ. В этой сложной клинической ситуации врачам трудно решить, поможет ли лечение против ЦМВ пациентам с какими-либо признаками коинфекции ЦМВ. Тем не менее, нет объективного теста, позволяющего отличить истинную коинфекцию ЦМВ от невинного свидетеля ЦМВ у пациентов с пневмоцистной пневмонией. Таким образом, исследователи оценивают полезность ЦМВ-специфического анализа ELISPOT у пациентов с пневмоцистной пневмонией для дифференциации истинной коинфекции ЦМВ от невинного свидетеля ЦМВ. Эти результаты могут помочь врачам принять решение о лечении пациентов с коинфекцией пневмоцистной пневмонии и ЦМВ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

PCP (пневмония Pneumocystis jiroveci) является одной из важных оппортунистических инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфицированных пациентов, реципиентов трансплантатов и пользователей иммунодепрессантов. Около одной трети не-ВИЧ-пациентов с пневмоцистной пневмонией имеют признаки коинфекции ЦМВ. В этой сложной клинической ситуации врачам трудно решить, поможет ли лечение против ЦМВ пациентам с какими-либо признаками коинфекции ЦМВ. Тем не менее, нет объективного теста, позволяющего отличить истинную коинфекцию ЦМВ от невинного свидетеля ЦМВ у пациентов с пневмоцистной пневмонией. Таким образом, исследователи оценивают полезность ЦМВ-специфического анализа ELISPOT у пациентов с пневмоцистной пневмонией для дифференциации истинной коинфекции ЦМВ от невинного свидетеля ЦМВ. Эти результаты могут помочь врачам принять решение о лечении пациентов с коинфекцией пневмоцистной пневмонии и ЦМВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты без ВИЧ с пневмоцистной пневмонией

Описание

Критерии включения:

  • диагностика пневмоцистной пневмонии на основе иммуногистохимии пневмоцистной пневмонии или ПЦР пневмоцистной пневмонии
  • 16 лет и старше
  • согласен с письменным информированным согласием
  • Количество лейкоцитов 2000/мкл или более

Критерий исключения:

  • ВИЧ-инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПЦП с истинной коинфекцией ЦМВ
PCP с невиновным свидетелем CMV
ПЦП без каких-либо признаков ЦМВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коинфекция ЦМВ
Временное ограничение: Через 1 месяц после постановки диагноза ПЦП
Коинфекция ЦМВ определяется как (1) положительный БАЛ (жидкость бронхоальвеолярного лаважа), культура ЦМВ и (2) терапия ганцикловиром в течение как минимум 1 недели.
Через 1 месяц после постановки диагноза ПЦП

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая смертность
Временное ограничение: Через 1 месяц после постановки диагноза ПЦП
Через 1 месяц после постановки диагноза ПЦП
невинный свидетель ЦМВ-инфекция
Временное ограничение: Через 1 месяц после постановки диагноза ПЦП

невинный свидетель ЦМВ-инфекция

  • положительная антигенемия ЦМВ крови и/или положительная кровь или БАЛ ЦМВ кПЦР без положительной культуры БАЛ ЦМВ
  • клиническое улучшение без терапии ганцикловиром в течение как минимум 1 недели
Через 1 месяц после постановки диагноза ПЦП

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2013-1999-0005
  • 2014-0198 (Другой идентификатор: Asan Medical Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться