Рибавирин 200 мг таблетки при отсутствии голодания

Критерии включения:

• Все субъекты, отобранные для этого исследования, будут некурящими в возрасте не менее 18 лет и женщинами, которые физически не могут забеременеть (в постменопаузе в течение не менее 6 месяцев или хирургически бесплодны). Субъекты будут иметь ИМТ (индекс массы тела) 30 или меньше.
• Каждый субъект должен пройти общий медицинский осмотр в течение 28 дней с начала исследования. Такое обследование включает, но не ограничивается, артериальное давление, общие наблюдения и анамнез.
• Каждому субъекту будет проведен сывороточный тест на беременность в рамках процесса скрининга перед исследованием.
• Соответствующие образцы крови и мочи должны быть получены в течение 28 дней до начала первого периода и в конце исследования для клинических лабораторных измерений.

• Клинические лабораторные измерения будут включать следующее:

  • Гематология: гемоглобин, гематокрит, количество эритроцитов, тромбоцитов и количество лейкоцитов с дифференциалом.
  • Клиническая химия: креатинин, АМК, глюкоза, SGOT/AST, SGPT/ALT, билирубин и щелочная фосфатаза.
  • Анализ мочи: pH, удельный вес, белок, глюкоза, кетоны, билирубин, скрытая кровь и клетки.
  • Скрининг на ВИЧ: только до исследования
  • Гепатит-В, С Скрининг: только до исследования
  • Скрининг злоупотребления наркотиками: (до исследования и при каждой регистрации)
• Субъекты будут выбраны, если все вышеперечисленное нормально.

Критерий исключения:

• Субъекты со значительной недавней историей хронического употребления алкоголя (последние 2 года), наркоманией или серьезными желудочно-кишечными, почечными, печеночными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, туберкулезом, эпилепсией, астмой (последние 5 лет), диабетом, психозом или глаукомой. для этого исследования.
• Субъекты, у которых значения клинических лабораторных тестов более чем на 20% выходят за пределы нормального диапазона, могут пройти повторное тестирование. Если клинические значения выходят за пределы диапазона при повторном тестировании, субъект не будет допущен к участию в исследовании, если клинический исследователь не посчитает результат незначительным.
• Субъекты, у которых в анамнезе были аллергические реакции на тестируемый класс лекарств, будут исключены из исследования.
• Субъекты, употребляющие табак в любой форме, не будут допущены к участию в исследовании. Необходимо три месяца воздержания.
• У всех испытуемых будут анализироваться образцы мочи на наличие наркотиков, вызывающих зависимость, в рамках процедур клинического лабораторного скрининга и при каждой проверке периода дозирования. Субъекты, у которых обнаружены концентрации любого из тестируемых препаратов в моче, не будут допущены к участию.
• Субъекты не должны сдавать кровь и/или плазму как минимум за тридцать (30) дней до первой дозы исследования.
• Субъекты, которые принимали какой-либо исследуемый препарат в течение тридцати (30) дней до первой дозы исследования, не будут допущены к участию.
• Субъекты женского пола, которые беременны или могут (женщины с потенциалом деторождения) забеременеть во время исследования, не будут допущены к участию.
• Все субъекты женского пола будут проходить скрининг на беременность при регистрации каждого периода исследования. Субъекты с положительными или неубедительными результатами будут исключены из исследования.
• Субъекты, которые не переносят венепункции, не будут допущены к участию.