Ribavirin 200 mg tabletter under ikke-fastende forhold

Inklusionskriterier:

• Alle forsøgspersoner udvalgt til denne undersøgelse vil være ikke-rygere, mindst 18 år gamle, og en kvinde, der er fysisk ude af stand til at blive gravid (postmenopausal i mindst 6 måneder eller kirurgisk steril). Forsøgspersoner vil have et BMI (body mass index) på 30 eller mindre.
• Hvert forsøgsperson skal have en generel fysisk undersøgelse inden for 28 dage efter påbegyndelse af undersøgelsen. En sådan undersøgelse omfatter, men er ikke begrænset til, blodtryk, generelle observationer og historie.
• Hvert forsøgsperson vil få en serumgraviditetstest som en del af screeningsprocessen før undersøgelsen.
• Der skal tages tilstrækkelige blod- og urinprøver inden for 28 dage før begyndelsen af ​​den første menstruation og ved afslutningen af ​​forsøget til kliniske laboratoriemålinger.

• Kliniske laboratoriemålinger vil omfatte følgende:

  • Hæmatologi: hæmoglobin, hæmatokrit, antal røde blodlegemer, blodplader og antal hvide blodlegemer med differential.
  • Klinisk kemi: kreatinin, BUN, glucose, SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubin og alkalisk fosfatase.
  • Urinanalyse: pH, vægtfylde, protein, glucose, ketoner, bilirubin, okkult blod og celler.
  • HIV-skærm: kun forundersøgelse
  • Hepatitis-B, C-skærm: kun forundersøgelse
  • Drugs of Abuse Screen: (forundersøgelse og ved hver check-in)
• Emner vil blive valgt, hvis alle ovenstående er normale.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med en betydelig nylig historie med kronisk alkoholforbrug (seneste 2 år), stofmisbrug eller alvorlig mave-tarm-, nyre-, lever- eller kardiovaskulær sygdom, tuberkulose, epilepsi, astma (seneste 5 år), diabetes, psykose eller glaukom vil ikke være berettiget til denne undersøgelse.
• Forsøgspersoner, hvis kliniske laboratorietestværdier er større end 20 % uden for det normale område, kan testes igen. Hvis de kliniske værdier er uden for intervallet ved gentestning, vil forsøgspersonen ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen, medmindre den kliniske investigator vurderer, at resultatet ikke er signifikant.
• Forsøgspersoner, der har en historie med allergiske reaktioner på klassen af ​​lægemiddel, der testes, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der bruger tobak i nogen form, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Tre måneders afholdenhed er påkrævet.
• Alle forsøgspersoner vil få analyseret urinprøver for tilstedeværelsen af ​​misbrugsstoffer som en del af de kliniske laboratoriescreeningsprocedurer og ved check-in i hver doseringsperiode. Forsøgspersoner, der viser sig at have urinkoncentrationer af nogen af ​​de testede lægemidler, får ikke lov til at deltage.
• Forsøgspersoner bør ikke have doneret blod og/eller plasma i mindst tredive (30) dage før den første dosis af undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har taget et forsøgslægemiddel inden for tredive (30) dage før den første dosis af undersøgelsen, vil ikke få lov til at deltage.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, eller som er i stand (kvinder i den fødedygtige alder) til at blive gravide under undersøgelsen, vil ikke få tilladelse til at deltage.
• Alle kvindelige forsøgspersoner vil blive screenet for graviditet ved check-in hver undersøgelsesperiode. Forsøgspersoner med positive eller inkonklusive resultater vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der ikke tåler venepunktur, får ikke lov til at deltage.