Ribavirin 200 mg tabletit ei-paastoamattomissa olosuhteissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki tähän tutkimukseen valitut koehenkilöt ovat tupakoimattomia, vähintään 18-vuotiaita ja nainen, joka ei fyysisesti voi tulla raskaaksi (postmenopausaalisesti vähintään 6 kuukautta tai kirurgisesti steriili). Koehenkilöiden BMI (painoindeksi) on 30 tai vähemmän.
• Jokaiselle koehenkilölle on tehtävä yleinen fyysinen tarkastus 28 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta. Tällainen tutkimus sisältää, mutta ei rajoittuen, verenpaineen, yleisten havaintojen ja historian.
• Jokaiselle koehenkilölle annetaan seerumin raskaustesti osana tutkimusta edeltävää seulontaprosessia.
• Riittävät veri- ja virtsanäytteet tulee ottaa 28 päivän kuluessa ennen ensimmäisen jakson alkua ja tutkimuksen lopussa kliinisiä laboratoriomittauksia varten.

• Kliiniset laboratoriomittaukset sisältävät seuraavat:

  • Hematologia: hemoglobiini, hematokriitti, punasolujen määrä, verihiutaleet ja valkosolujen määrä erolla.
  • Kliininen kemia: kreatiniini, BUN, glukoosi, SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubiini ja alkalinen fosfataasi.
  • Virtsan analyysi: pH, ominaispaino, proteiini, glukoosi, ketonit, bilirubiini, piilevä veri ja solut.
  • HIV-seulonta: vain esitutkimus
  • Hepatiitti-B-, C-seulonta: vain esitutkimus
  • Drugs of Abuse Screen: (esitutkimus ja jokaisen sisäänkirjautumisen yhteydessä)
• Aiheet valitaan, jos kaikki yllä olevat ovat normaaleja.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on viime aikoina ollut merkittävä krooninen alkoholinkäyttö (viimeiset 2 vuotta), huumeriippuvuus tai vakava maha-suolikanavan, munuaisten, maksan tai sydän- ja verisuonitauti, tuberkuloosi, epilepsia, astma (viimeiset 5 vuotta), diabetes, psykoosi tai glaukooma, eivät kelpaa. tätä tutkimusta varten.
• Koehenkilöt, joiden kliiniset laboratorioarvot ovat yli 20 % normaalialueen ulkopuolella, voidaan testata uudelleen. Jos kliiniset arvot ovat uudelleentestauksen vaihteluvälin ulkopuolella, koehenkilö ei voi osallistua tutkimukseen, ellei kliininen tutkija pidä tulosta merkityksettömänä.
• Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut allergisia reaktioita testattavaan lääkeluokkaan, suljetaan pois tutkimuksesta.
• Koehenkilöt, jotka käyttävät tupakkaa missä tahansa muodossa, eivät voi osallistua tutkimukseen. Kolmen kuukauden pidättäytyminen vaaditaan.
• Kaikilta koehenkilöiltä tutkitaan virtsanäytteitä väärinkäytösten varalta osana kliinisen laboratorion seulontamenettelyä ja jokaisen annostelujakson sisäänkirjautumisen yhteydessä. Koehenkilöt, joiden virtsassa havaitaan jonkin testatun lääkkeen pitoisuuksia, eivät saa osallistua.
• Koehenkilöt eivät saa olla luovuttaneet verta ja/tai plasmaa vähintään kolmeenkymmeneen (30) päivään ennen ensimmäistä tutkimuksen annosta.
• Koehenkilöt, jotka ovat ottaneet mitä tahansa tutkimuslääkettä kolmenkymmenen (30) päivän kuluessa ennen tutkimuksen ensimmäistä annosta, eivät voi osallistua.
• Naishenkilöitä, jotka ovat raskaana tai jotka voivat tulla raskaaksi (hedelmällisessä iässä olevat naiset) tutkimukseen ei saa osallistua.
• Kaikki naispuoliset koehenkilöt seulotaan raskauden varalta jokaisen tutkimusjakson yhteydessä. Positiiviset tai epäselvät tulokset saaneet koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.
• Koehenkilöt, jotka eivät siedä laskimopunktiota, eivät voi osallistua.