Наблюдательное исследование донепезила в рутинной клинической практике

Наблюдательный

Это исследование было неинтервенционным и просто наблюдало за пациентами в течение 3 месяцев, начавшими лечение донепезилом.

Другой: донепезил

Рутинная клиническая практика назначения донепезила в соответствии с канадской этикеткой. В рамках данного исследования лекарство не поставлялось.

Другие имена:

• Арицепт

Все субъекты улучшили / стабилизировали или ухудшили когнитивную активацию в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом когнитивной активации в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

У всех субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось внимание в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом внимания в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в Улучшенный/Стабилизированный=4,5,6; Ухудшение=2,3.

Все субъекты улучшились/стабилизировались или ухудшились из-за повторяемости в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом повторяемости в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

У всех испытуемых улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось запоминание в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Запоминание симптома в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в Категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

У всех субъектов улучшилась/стабилизировалась или ухудшилась временная ориентация в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом временной ориентации в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

Состояние всех субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось в отношении асфазии в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом асфазии в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в Категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

Все субъекты улучшили/стабилизировали или ухудшили пространственную ориентацию в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом пространственной ориентации в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3

Состояние всех субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось для оценки в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом суждения в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

Состояние всех субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось для понимания в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом понимания в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

У всех испытуемых состояние улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось во время отдыха в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом досуга в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

Состояние всех субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось после домашних занятий в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом домашней активности в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

Состояние здоровья всех субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось в соответствии с контрольным списком основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Гигиенический симптом в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

Состояние всех испытуемых улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось после одевания в Контрольный список основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом одевания в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

У всех испытуемых состояние улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось при телефонных разговорах согласно контрольному списку основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом телефонных звонков в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

У всех испытуемых улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось состояние возбуждения в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом возбуждения в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

У всех субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось настроение в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом настроения в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

У всех испытуемых состояние тревоги улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Тревожный симптом в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

У всех испытуемых состояние улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось в отношении бреда в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом бреда в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

У всех субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось состояние апатии в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом апатии в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

Состояние всех субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось для лица, осуществляющего уход, в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом лица, осуществляющего уход, в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

Все субъекты улучшились/стабилизировались или ухудшились по степени тяжести в контрольном списке основных симптомов (TOPS) Оценка болезни Альцгеймера

Симптом серьезности в контрольном списке TOPS: количество субъектов улучшилось/стабилизировалось или ухудшилось. Рейтинги TOPS по сравнению с исходным уровнем и на 12-й неделе. Отсутствие симптомов = 1, появление симптомов = 2, усиление симптомов = 3, стабильное состояние = 4, уменьшение симптомов = 5, исчезновение симптомов = 6. Рейтинги перекодированы в категории: Улучшено/Стабилизировано=4,5,6; Ухудшение=2,3.

Изменение по сравнению с исходным уровнем суммарных баллов мини-теста психического состояния (MMSE) на 12-й неделе

MMSE измерял общие когнитивные функции: ориентацию, память, внимание, счет, речь, зрительно-пространственные функции. Общий балл, полученный из подбаллов; Всего колеблется от 0 до 30, более высокий балл указывает на лучшее когнитивное состояние. Изменение: средний балл на 12-й неделе минус средний балл на исходном уровне.

Последнее наблюдение, перенесенное вперед (LOCF) Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком исследовании психического состояния (MMSE) Общие баллы на 12-й неделе

MMSE измерял общие когнитивные функции: ориентацию, память, внимание, счет, речь, зрительно-пространственные функции. Общий балл, полученный из подбаллов; Всего колеблется от 0 до 30, более высокий балл указывает на лучшее когнитивное состояние. Изменение: средний балл на 12-й неделе минус средний балл на исходном уровне

Корреляция между изменением по сравнению с исходным уровнем в баллах мини-обследования психического состояния (MMSE) и изменением по сравнению с исходным уровнем в комбинированном качестве жизни, связанном со здоровьем пациента и лица, осуществляющего уход (болезнь Альцгеймера) (HR QoL-AD), общий балл по опроснику

Когнитивная функция MMSE: Всего от 0 до 30, более высокий балл, лучшее когнитивное состояние. HR QoL-AD: физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, работа по дому, развлечения, деньги, я и жизнь в целом по шкале: 1 (плохо) - 4 (отлично), возможно всего 13 - 52. Отдельные оценки как от пациента, так и от лица, осуществляющего уход.

Корреляция между изменением LOCF по сравнению с исходным уровнем в баллах мини-обследования психического состояния (MMSE) и изменением LOCF по сравнению с исходным уровнем в комбинированном качестве жизни, связанном со здоровьем пациента и лица, осуществляющего уход (болезнь Альцгеймера) (HR QoL-AD), общий балл по опроснику

Когнитивная функция MMSE. Всего от 0 до 30, более высокий балл, лучшее когнитивное состояние. HR QoL-AD: физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, домашние дела, развлечения, деньги, личность и жизнь в целом. Шкала Лайкерта, от 1 (плохо) до 4 (отлично), возможная сумма от 13 до 52. Отдельные оценки как от пациента, так и от лица, осуществляющего уход

Изменение по сравнению с исходным уровнем совокупного качества жизни, связанного со здоровьем пациента и лица, осуществляющего уход (болезнь Альцгеймера) (HR QoL-AD), общие баллы по опроснику

HR QoL-AD: физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, домашние дела, развлечения, деньги, личность и жизнь в целом. Шкала Лайкерта, от 1 (плохо) до 4 (отлично), возможная сумма от 13 до 52. Отдельные оценки как от пациента, так и от лица, осуществляющего уход. Изменение: средний балл на 12-й неделе минус средний балл на исходном уровне.

LOCF Изменение по сравнению с исходным уровнем общего качества жизни, связанного со здоровьем пациента и лица, осуществляющего уход (болезнь Альцгеймера) (HR QoL-AD) Анкета, общие баллы

HR QoL-AD: физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, домашние дела, развлечения, деньги, личность и жизнь в целом. Шкала Лайкерта, от 1 (плохо) до 4 (отлично), возможная сумма от 13 до 52. Отдельные оценки как от пациента, так и от лица, осуществляющего уход. Изменение: средний балл на 12-й неделе минус средний балл на исходном уровне.

Корреляционный анализ: изменение по сравнению с исходным уровнем совокупного качества жизни пациента и лица, осуществляющего уход, при болезни Альцгеймера (QoL-AD) Общий балл опросника по сравнению с количеством нежелательных явлений, возникших после лечения (TEAE)

QoL-AD: физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, работа по дому, развлечения, деньги, я и жизнь в целом. Шкала Лайкерта, от 1 (плохо) до 4 (отлично), возможная сумма от 13 до 52. Сумма пациентов и лиц, осуществляющих уход, суммируется и коррелирует с количеством нежелательных явлений, возникающих при лечении.

Корреляционный анализ: изменение LOCF по сравнению с исходным уровнем в комбинированном опроснике качества жизни пациента и лица, осуществляющего уход, при болезни Альцгеймера (QoL-AD) Общий балл по сравнению с количеством нежелательных явлений, возникших во время лечения (TEAE)

QoL-AD: физическое здоровье, энергия, настроение, жизненная ситуация, память, семья, брак, друзья, работа по дому, развлечения, деньги, я и жизнь в целом. Шкала Лайкерта, от 1 (плохо) до 4 (отлично), возможная сумма от 13 до 52. Оценки пациента и лица, осуществляющего уход, объединены и коррелированы с количеством нежелательных явлений, возникающих при лечении.

Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем в доменах EuroQuality of Life-5 (EQoL-5D)

EQoL-5D: измеряет индекс здоровья и определяет его в 5 доменах: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия. Каждый домен оценивается по 3-балльной шкале, что дает 243 возможных комбинации; преобразуются в значения полезности в диапазоне от -0,59 (наихудшее состояние) до 1 (идеальное состояние). Изменение: средний балл на 12-й неделе минус базовый средний балл

Изменение LOCF по сравнению с исходным общим баллом в доменах EuroQuality of Life-5 (EQoL-5D)

EQoL-5D: измеряет индекс здоровья и определяет его в 5 доменах: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога/депрессия. Каждая из них оценивалась по 3-балльной шкале, что дает 243 потенциальных комбинации, преобразованных в значения полезности в диапазоне от -0,59 (наихудшее состояние) до 1 (идеальное состояние). Изменение: средний балл на 12-й неделе минус базовый средний балл

Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) общего состояния здоровья субъекта, включенное в опросник EuroQuality of Life-5 Domains (EQoL-5D)

Опросник EuroQuality of Life-5 Domains (EQoL-5D) включает визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) общего состояния здоровья субъекта от 0 (наихудшее состояние) до 100 (наилучшее состояние). Изменение: средний балл на 12-й неделе минус средний балл на исходном уровне.

Изменение LOCF по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) общего состояния здоровья субъекта, включенное в опросник EuroQuality of Life-5 Domains (EQoL-5D)

Опросник EuroQuality of Life-5 Domains (EQoL-5D) включает визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) общего состояния здоровья субъекта от 0 (наихудшее состояние) до 100 (наилучшее состояние). Изменение: средний балл на 12-й неделе минус средний балл на исходном уровне.

Изменение по сравнению с исходным уровнем подвижности субъекта на 12-й неделе

EuroQuality of Life-5 Domains: инструмент, связанный со здоровьем (не относящийся к конкретному заболеванию), измеряющий индекс здоровья и определяющий здоровье в 5 доменах, включая мобильность (прогулка без проблем, некоторые проблемы с ходьбой, прикованность к постели). Анализ разницы между количеством субъектов с «какими-либо проблемами» и «без проблем» на исходном уровне по сравнению с 12-й неделей.

Изменение подвижности субъекта по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе LOCF

EuroQuality of Life-5 Domains: инструмент, связанный со здоровьем (не относящийся к конкретному заболеванию), измеряющий индекс здоровья и определяющий здоровье в 5 доменах, включая мобильность (прогулка без проблем, некоторые проблемы с ходьбой, прикованность к постели). Анализ разницы между долей субъектов с «любой проблемой» на исходном уровне по сравнению с LOCF на 12-й неделе

Изменение по сравнению с исходным уровнем самообслуживания субъекта на 12-й неделе

EuroQuality of Life-5 Domains: инструмент, связанный со здоровьем (не относящийся к конкретному заболеванию), измеряющий индекс здоровья и определяющий здоровье в 5 доменах, включая уход за собой (нет проблем, некоторые проблемы, невозможность помыться или одеться). Анализ разницы между количеством субъектов с «любой проблемой» и «без проблем» на исходном уровне по сравнению с 12-й неделей.

Изменение по сравнению с исходным уровнем самообслуживания субъекта на 12-й неделе LOCF

EuroQuality of Life-5 Domains: инструмент, связанный со здоровьем (не относящийся к конкретному заболеванию), измеряющий индекс здоровья и определяющий здоровье в 5 доменах, включая уход за собой (нет проблем, некоторые проблемы, невозможность помыться или одеться). Анализ разницы между количеством субъектов с «любой проблемой» и «без проблем» на исходном уровне по сравнению с LOCF на 12-й неделе.

Изменение обычной деятельности субъекта по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

EuroQuality of Life-5 Domains: инструмент, связанный со здоровьем (не относящийся к конкретному заболеванию), измеряющий индекс здоровья и определяющий здоровье в 5 доменах, включая обычные действия (нет проблем, некоторые проблемы, невозможность выполнения). Анализ разницы между количеством субъектов с «какими-либо проблемами» и «без проблем» на исходном уровне по сравнению с 12-й неделей.

Изменение обычной деятельности субъекта по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе LOCF

EuroQuality of Life-5 Domains: инструмент, связанный со здоровьем (не относящийся к конкретному заболеванию), измеряющий индекс здоровья и определяющий здоровье в 5 доменах, включая обычную деятельность (нет проблем, некоторые проблемы, невозможность выполнения). Анализ разницы между количеством субъектов с «любой проблемой» и «без проблем» на исходном уровне по сравнению с LOCF на 12-й неделе.

Изменение по сравнению с исходным уровнем боли/дискомфорта субъекта на 12-й неделе

EuroQuality of Life-5 Domains: инструмент, связанный со здоровьем (не относящийся к конкретному заболеванию), измеряющий индекс здоровья и определяющий здоровье в 5 доменах, включая дискомфорт (отсутствие боли, умеренная боль, сильная боль). Анализ разницы между количеством субъектов с «какими-либо проблемами» и «без проблем» на исходном уровне по сравнению с 12-й неделей.

Изменение по сравнению с исходным уровнем боли/дискомфорта субъекта на 12-й неделе LOCF

EuroQuality of Life-5 Domains: инструмент, связанный со здоровьем (не относящийся к конкретному заболеванию), измеряющий индекс здоровья и определяющий здоровье в 5 доменах, включая дискомфорт (отсутствие боли, умеренная боль, сильная боль). Анализ разницы между долей субъектов с «любой проблемой» на исходном уровне по сравнению с LOCF на 12-й неделе

Изменение уровня тревоги/депрессии субъекта по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе

EuroQuality of Life-5 Domains: инструмент, связанный со здоровьем (не относящийся к конкретному заболеванию), измеряющий индекс здоровья и определяющий здоровье в 5 доменах, включая тревогу/депрессию (отсутствует, умеренная или крайняя тревога/депрессия). Анализ разницы между количеством субъектов с «какими-либо проблемами» и «без проблем» на исходном уровне по сравнению с 12-й неделей.

Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги/депрессии субъекта на 12-й неделе LOCF

EuroQuality of Life-5 Domains: инструмент, связанный со здоровьем (не относящийся к конкретному заболеванию), измеряющий индекс здоровья и определяющий здоровье в 5 доменах, включая тревогу/депрессию (отсутствует, умеренная или крайняя тревога/депрессия). Анализ разницы между долей субъектов с «какими-либо проблемами» и «без проблем» на исходном уровне по сравнению с LOCF на 12-й неделе.