일상적인 임상 실습에서 Donepezil의 관찰 연구
2014년 2월 11일 업데이트: Pfizer
일상 임상에서 Donepezil의 효능 및 내약성에 대한 생태학적 관점: 환자 중심 관찰 연구
일상적인 임상 실습에서 도네페질로 치료받은 환자의 동반 질환 및 약물을 특성화하고 이러한 환자의 치료 반응을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험은 연구에 환자를 등록하는 데 어려움이 있어 2007년 12월 31일에 조기 종료되었습니다.
임상시험을 종료하기로 결정한 연구와 관련하여 안전성이나 효능에 대한 우려는 없었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
370
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다른 치매 병인이 있거나 없는 알츠하이머병 환자
설명
포함 기준:
- 치매의 다른 병인이 있거나 없는 경증 내지 중등도 알츠하이머병의 임상 진단을 위한 DSM-IV 기준
- 10-26의 미니 정신 상태 검사 점수
제외 기준:
- 도네페질에 대한 캐나다 라벨에 명시된 금기 사항
- 기준선 이전 30일 이내에 치매에 대한 약물 치료를 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰
이 연구는 중재적이지 않았으며 도네페질로 치료를 시작한 환자를 3개월 동안 단순히 추적 관찰했습니다.
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캐나다 라벨에 따라 도네페질을 처방하는 일상적인 임상 실습.
이 연구의 일부로 약물이 공급되지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 인지 활성화에 대해 모든 피험자가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 인지 활성화 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 주의를 끌기 위해 모든 피험자가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 주의력 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선과 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
향상/안정화로 기록된 등급=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 모든 피험자 개선/안정화 또는 반복성 악화
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 반복성 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 기억하기 위해 모든 피험자가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 증상 기억: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(상위 증상 체크리스트) 알츠하이머병 평가에서 모든 피험자가 시간적 방향성에 대해 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 시간 방향 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 실어증이 개선/안정화 또는 악화된 모든 피험자
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 실어증 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(상위 증상 체크리스트) 알츠하이머병 평가에서 모든 피험자의 공간적 방향이 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 공간 방향 증상: 피험자 수 개선/안정화 또는 악화.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 판단을 위해 모든 피험자가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 판단 증상: 피험자 수 개선/안정 또는 악화.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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상위 증상 체크리스트(TOPS) 알츠하이머병 평가에서 모든 피험자가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 통찰력 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 여가를 위해 모든 피험자가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 여가 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 모든 피험자가 국내 활동에 대해 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 국내 활동 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 모든 피험자 위생 개선/안정화 또는 악화
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 위생 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 옷 입기에 대해 모든 피험자가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 드레싱 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 전화 통화에 대해 모든 피험자가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 전화 증상: 개선/안정화 또는 악화된 대상자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 초조로 인해 모든 피험자가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 초조 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 기분이 개선/안정화 또는 악화된 모든 피험자
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 기분 증상: 개선/안정화 또는 악화된 대상자의 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 불안이 개선/안정화 또는 악화된 모든 피험자
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 불안 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 망상에 대해 모든 피험자가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 망상 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자의 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 무관심에 대해 모든 피험자가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 무관심 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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상위 증상 체크리스트(TOPS) 알츠하이머병 평가에서 간병인에 대해 모든 피험자가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 간병인 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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TOPS(Top Symptom Checklist) 알츠하이머병 평가에서 모든 피험자 중증도가 개선/안정화 또는 악화됨
기간: 기준선 및 12주차
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TOPS 체크리스트의 심각도 증상: 개선/안정화 또는 악화된 피험자 수.
기준선 및 12주차에 비교한 TOPS 등급.
증상 없음=1, 증상 발현=2, 증상 증가=3, 안정=4, 증상 감소=5, 증상 소실=6.
범주로 다시 코딩된 등급: 개선/안정화=4,5,6; 악화=2,3.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차 간이 정신 상태 검사(MMSE) 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차
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MMSE는 방향, 기억, 주의, 계산, 언어, 시공간 기능과 같은 일반적인 인지 기능을 측정했습니다.
하위 점수에서 파생된 총 점수 총 범위는 0 - 30이며 점수가 높을수록 인지 상태가 양호함을 나타냅니다.
변화: 12주차의 평균 점수에서 기준선의 평균 점수를 뺀 값.
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기준선, 12주차
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LOCF(마지막 관찰 이월) MMSE(간단한 정신 상태 검사)의 기준선에서 변경 12주차 총 점수
기간: 기준선, 12주차 LOCF
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MMSE는 방향, 기억, 주의, 계산, 언어, 시공간 기능과 같은 일반적인 인지 기능을 측정했습니다.
하위 점수에서 파생된 총 점수 총 범위는 0 - 30이며 점수가 높을수록 인지 상태가 양호함을 나타냅니다.
변화: 12주차의 평균 점수에서 기준선의 평균 점수를 뺀 값
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기준선, 12주차 LOCF
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간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수의 기준선으로부터의 변화와 환자 및 간병인 건강 관련 삶의 질(알츠하이머병)(HR QoL-AD) 설문지 총점의 기준선으로부터의 변화 사이의 상관관계
기간: 기준선, 12주
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MMSE 인지 기능: 총 0 - 30, 더 높은 점수, 더 나은 인지 상태.
Hr QoL- AD: 신체 건강, 에너지, 기분, 생활 상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 집안일, 재미, 돈, 자기 및 삶 전체 사용 척도: 1(나쁨) - 4(매우 좋음), 가능 총 13 - 52.
환자와 간병인 모두의 평가를 분리하십시오.
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기준선, 12주
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최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수의 기준선에서 LOCF 변화와 환자 및 간병인 건강 관련 삶의 질(알츠하이머병)(HR QoL-AD) 설문지 총 점수에서 기준선에서 LOCF 변화 사이의 상관관계
기간: 기준선, 12주차 LOCF
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MMSE인지 기능.
총점 0 - 30점, 더 높은 점수, 더 나은 인지 상태.
Hr QoL- AD: 신체 건강, 에너지, 기분, 생활 상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 집안일, 재미, 돈, 자아, 삶 전체.
리커트 척도, 1(나쁨) - 4(우수), 총 13에서 52까지 가능.
환자와 간병인 모두의 별도 등급
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기준선, 12주차 LOCF
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환자 및 간병인의 결합된 건강 관련 삶의 질(알츠하이머병)(HR QoL-AD) 설문지 총점에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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Hr QoL- AD: 신체 건강, 에너지, 기분, 생활 상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 집안일, 재미, 돈, 자아, 삶 전체.
리커트 척도, 1(나쁨) - 4(우수), 총 13에서 52까지 가능.
환자와 간병인 모두의 평가를 분리하십시오.
변화: 12주차의 평균 점수에서 기준선의 평균 점수를 뺀 값.
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기준선, 12주
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환자 및 간병인 건강 관련 삶의 질(알츠하이머병)(HR QoL-AD) 설문지 총점에서 베이스라인에서 LOCF 변화
기간: 기준선, 12주 LOCF
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Hr QoL- AD: 신체 건강, 에너지, 기분, 생활 상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 집안일, 재미, 돈, 자아, 삶 전체.
리커트 척도, 1(나쁨) - 4(우수), 총 13에서 52까지 가능.
환자와 간병인 모두의 평가를 분리하십시오.
변화: 12주차의 평균 점수에서 기준선의 평균 점수를 뺀 값.
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기준선, 12주 LOCF
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상관관계 분석: QoL-AD(Alzheimer's Disease) 설문지 총 점수 대 치료 긴급 부작용(TEAE) 수에서 결합된 환자 및 간병인의 삶의 질에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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QoL-AD: 신체 건강, 에너지, 기분, 생활 상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 집안일, 재미, 돈, 자아, 삶 전체.
리커트 척도, 1(나쁨) - 4(우수), 총 13에서 52까지 가능.
환자와 간병인의 합계를 합산하여 치료에 따른 부작용의 수와 연관시켰습니다.
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기준선, 12주
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상관관계 분석: 알츠하이머병 환자 및 간병인의 삶의 질(QoL-AD) 종합 설문지 총점 대 치료 응급 이상반응(TEAE) 수에서 베이스라인으로부터의 LOCF 변화
기간: 기준선, 12주 LOCF
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QoL-AD: 신체 건강, 에너지, 기분, 생활 상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 집안일, 재미, 돈, 자아, 삶 전체.
리커트 척도, 1(나쁨) - 4(우수), 총 13에서 52까지 가능.
환자와 간병인의 평가는 치료 응급 부작용의 수와 결합되고 상관 관계가 있습니다.
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기준선, 12주 LOCF
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EuroQuality of Life-5 영역(EQoL-5D)의 기준 총점에서 변경
기간: 기준선, 12주
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EQoL-5D: 건강 지수를 측정하고 이를 5가지 영역으로 정의합니다: 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울.
각 영역은 3점 척도에서 평가되어 243개의 잠재적 조합을 산출했습니다. -0.59(최악의 상태)에서 1(완벽한 상태)까지의 유틸리티 값으로 변환됩니다.
변경: 12주차 평균 점수에서 기준선 평균 점수를 뺀 값
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기준선, 12주
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EuroQuality of Life-5 영역(EQoL-5D)의 기준 총점에서 LOCF 변화
기간: 기준선, 12주 LOCF
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EQoL-5D: 건강 지수를 측정하고 이를 5가지 영역으로 정의합니다: 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울.
각각은 -0.59(최악의 상태)에서 1(완벽한 상태)까지의 효용 값으로 변환된 243개의 잠재적 조합을 산출하는 3점 척도로 평가되었습니다.
변경: 12주차 평균 점수에서 기준선 평균 점수를 뺀 값
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기준선, 12주 LOCF
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EuroQuality of Life-5 영역(EQoL-5D) 설문지에 포함된 피험자의 전반적인 건강에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
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EuroQuality of Life-5 영역(EQoL-5D) 설문지에는 0(최악의 상태)에서 100(최상의 상태)까지 피험자의 전반적인 건강에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)가 포함됩니다.
변화: 12주차의 평균 점수에서 기준선의 평균 점수를 뺀 값.
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기준선, 12주
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EuroQuality of Life-5 영역(EQoL-5D) 설문지에 포함된 피험자의 전반적인 건강의 시각적 아날로그 척도(VAS)의 기준선에서 LOCF 변화
기간: 기준선, 12주 LOCF
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EuroQuality of Life-5 영역(EQoL-5D) 설문지에는 0(최악의 상태)에서 100(최상의 상태)까지 피험자의 전반적인 건강에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)가 포함됩니다.
변화: 12주차의 평균 점수에서 기준선의 평균 점수를 뺀 값.
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기준선, 12주 LOCF
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12주차 피험자의 이동성 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
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EuroQuality of Life-5 Domains: 건강 관련 도구(특정 질병이 아님)는 건강 지수를 측정하고 이동성을 포함하는 5가지 영역에서 건강을 정의합니다(걷는 데 문제 없음, 걷는 데 약간의 문제, 침대에만 있음).
기준선 대 12주차에서 "모든 문제" 및 "문제 없음"을 갖는 대상체 수 사이의 차이 분석.
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기준선, 12주
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12주차 LOCF에서 대상체 이동성의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 차 LOCF
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EuroQuality of Life-5 Domains: 건강 관련 도구(특정 질병이 아님)는 건강 지수를 측정하고 이동성을 포함하는 5가지 영역에서 건강을 정의합니다(걷는 데 문제 없음, 걷는 데 약간의 문제, 침대에만 있음).
기준선 대 12주차 LOCF에서 "모든 문제"가 있는 피험자의 비율 간의 차이 분석
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12주 차 LOCF
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12주차 피험자의 자가 관리 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차
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EuroQuality of Life-5 Domains: 건강 관련 도구(특정 질병이 아님) 건강 지수를 측정하고 자가 관리(문제 없음, 약간의 문제, 씻거나 옷을 입을 수 없음)를 포함하여 5가지 영역에서 건강을 정의합니다.
기준선 대 12주차에서 "모든 문제" 및 "문제 없음"을 가진 피험자 수 간의 차이 분석
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기준선, 12주차
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12주차 LOCF에서 피험자의 자가 관리 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 LOCF
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EuroQuality of Life-5 Domains: 건강 관련 도구(특정 질병이 아님) 건강 지수를 측정하고 자가 관리(문제 없음, 약간의 문제, 씻거나 옷을 입을 수 없음)를 포함하여 5가지 영역에서 건강을 정의합니다.
기준선 대 12주차 LOCF에서 "모든 문제" 및 "문제 없음"을 갖는 피험자 수 간의 차이 분석.
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기준선, 12주 LOCF
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12주차 피험자의 평소 활동의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차
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EuroQuality of Life-5 영역: 건강 관련 도구(특정 질병이 아님) 건강 지수를 측정하고 일상 활동(문제 없음, 일부 문제, 수행 불가)을 포함하는 5개 영역에서 건강을 정의합니다.
기준선 대 12주차에서 "모든 문제" 및 "문제 없음"을 갖는 대상체 수 사이의 차이 분석.
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기준선, 12주차
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12주차 LOCF에서 피험자의 평소 활동의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주 LOCF
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EuroQuality of Life-5 영역: 건강 관련 도구(특정 질병이 아님) 건강 지수를 측정하고 일상 활동(문제 없음, 일부 문제, 수행 불가)을 포함하여 5개 영역에서 건강을 정의합니다.
기준선 대 12주차 LOCF에서 "문제 없음" 및 "문제 없음"이 있는 피험자 수 간의 차이 분석
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기준선, 12주 LOCF
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12주차 피험자의 통증/불편감의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차
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EuroQuality of Life-5 Domains: 건강 관련 도구(특정 질병이 아님) 건강 지수를 측정하고 불편함(통증 없음, 중간 정도의 통증, 극심한 통증)을 포함한 5가지 영역에서 건강을 정의합니다.
기준선 대 12주차에서 "모든 문제" 및 "문제 없음"을 갖는 대상체 수 사이의 차이 분석.
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기준선, 12주차
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12주차 LOCF에서 대상체의 통증/불편감의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주 차 LOCF
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EuroQuality of Life-5 Domains: 건강 관련 도구(특정 질병이 아님) 건강 지수를 측정하고 불편함(통증 없음, 중간 정도의 통증, 극심한 통증)을 포함한 5가지 영역에서 건강을 정의합니다.
기준선 대 12주차 LOCF에서 "모든 문제"가 있는 피험자의 비율 간의 차이 분석
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12주 차 LOCF
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12주에 피험자의 불안/우울증의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 12주차
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EuroQuality of Life-5 Domains: 건강 관련 도구(특정 질병이 아님) 건강 지수를 측정하고 불안/우울(없음, 중간 또는 극도의 불안/우울)을 포함하는 5가지 도메인에서 건강을 정의합니다.
기준선 대 12주차에서 "모든 문제" 및 "문제 없음"을 갖는 대상체 수 사이의 차이 분석.
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기준선, 12주차
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12주차 LOCF에서 대상체의 불안/우울증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차 LOCF
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EuroQuality of Life-5 Domains: 건강 관련 도구(특정 질병이 아님) 건강 지수를 측정하고 불안/우울증(없음, 중등도 또는 극심한 불안/우울증)을 포함한 5가지 영역에서 건강을 정의합니다.
기준선 대 12주차 LOCF에서 "모든 문제" 및 "문제 없음"을 가진 피험자의 비율 간의 차이 분석
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기준선, 12주차 LOCF
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NRA2500065
- ECO STUDY
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