Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Включение терапии образа жизни для профилактики диабета в первичную помощь

22 июня 2023 г. обновлено: Leon Fogelfeld MD, Cook County Health

Выявление и лечение метаболического синдрома и преддиабета в клинике общей медицины (осуществимость)

Образовательное мероприятие в Клинике общей медицины, предназначенное как для поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP), так и для их пациентов с метаболическим синдромом/преддиабетом (MetSyn/PDM). Улучшение способности PCP выявлять MetSyn/PDM и управлять им, о чем свидетельствует более широкое включение MetSyn/PDM в план ухода PCP, а также повышение осведомленности пациентов о здоровом образе жизни приводит к положительному поведению пациентов в отношении здоровья и исходам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Самая высокая распространенность диабета в США — среди афроамериканцев (13,3%). Американские индейцы (12,8%) и американцы мексиканского происхождения (9,5%), у 8,7% американцев европейского происхождения диагностирован диабет. Кроме того, у некоторых меньшинств также гораздо более высокие показатели осложнений и смертности, связанных с диабетом, в некоторых случаях на целых 50% больше, чем у населения в целом, что подчеркивает, что наибольшая потребность в профилактических мерах среди этнических меньшинств.

Эффективность изменения образа жизни в снижении заболеваемости диабетом 2 типа была установлена ​​Программой профилактики диабета и другими исследованиями. Бюро здравоохранения округа Кук, финансируемая государством система здравоохранения, обслуживающая преимущественно малообеспеченное, незастрахованное, этнически разнообразное население в Чикаго, штат Иллинойс, в настоящее время ежегодно лечит около 40 000 пациентов с диабетом 2 типа и, по оценкам, еще от 85 000 до 100 000 пациентов. подвержены риску развития сахарного диабета.

Нашей основной целью было проверить возможность интеграции менее интенсивной терапии изменения образа жизни в визиты пациентов к их лечащему врачу для улучшения потери веса и снижения интенсивности метаболического синдрома и факторов риска преддиабета. Местом проведения исследования является Клиника общей медицины, загруженное амбулаторное отделение первичной медико-санитарной помощи, которое принимает около 12 000 пациентов в год и 200 пациентов в день, в основном укомплектованное врачами-резидентами под наблюдением лечащих врачей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет метаболический синдром, определяемый тремя или более из пяти факторов риска:

    • повышенное артериальное давление (АД) выше 130 мм рт.ст. систолического и/или 85 мм рт.ст. диастолического или лекарственная терапия повышенного артериального давления
    • повышенная окружность талии (ОТ) выше 35 дюймов (женщины) или выше 40 дюймов (мужчины)
    • снижение уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) ниже 40 мг/дл (мужчины) или ниже 50 мг/дл (женщины) или лекарственная терапия для снижения уровня ЛПВП
    • повышенный уровень триглицеридов (ТГ) 150 мг/дл или выше или лекарственная терапия при повышенном уровне ТГ
    • повышенный уровень глюкозы в крови натощак (FBG) 100 мг/дл и выше и ниже 126 мг/дл) или предиабет, определяемый как повышенный уровень FBG.
  • Имеет лечащего врача в Клинике общей медицины (GMC).

Критерий исключения:

  • Был поставлен любой из следующих диагнозов:

    • диабет
    • известная ИБС (MI, CABG, PTCA)
    • застойная сердечная недостаточность III или IV класса по NYHA
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 2 лет
  • Пациент, не говорящий по-английски
  • Пациент, врач которого является резидентом PGY-3, заканчивает обучение до запланированного завершения исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства поставщика/пациента
Обучение и консультирование пациентов по изменению образа жизни. Обучение диагностике и лечению, а также обратная связь о работе поставщиков медицинских услуг для пациентов.
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни и отзывы поставщиков

Пациенты получают информацию об образе жизни и консультации после каждого визита к своему лечащему врачу. Цели изменения образа жизни устанавливаются и отслеживаются их прогресс. Частота зависит от частоты посещений поставщика первичной медико-санитарной помощи, которая может варьироваться от одного до девяти месяцев.

Поставщики первичной медико-санитарной помощи пациентам, подвергшимся вмешательству, получают одно обучающее занятие в начале исследования, посвященное диагностике и лечению метаболического синдрома и преддиабета. Каждые шесть месяцев предоставляется обратная связь о работе поставщика медицинских услуг, которая оценивается документацией поставщика с рекомендациями по диагностике и лечению в сравнении с результатами лечения пациентов.
Без вмешательства: Контрольная рука провайдера/пациента
Больным будет сообщено, что у них есть MetSyn, и их попросят поговорить со своим основным лечащим врачом по любым вопросам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты ведут здоровый образ жизни, что приводит к значительной потере веса, что снижает риск развития диабета и сердечных заболеваний.
Временное ограничение: 1,5 года
Потеря веса по сравнению с исходным уровнем
1,5 года
Медицинские работники улучшают свои возможности в диагностике и лечении метаболического синдрома/преддиабета.
Временное ограничение: 1,5 года
График поставщиков услуг MetSyn в списке проблем
1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшить понимание пациентами параметров риска метаболического синдрома/преддиабета и влияния изменений в здоровом образе жизни на снижение риска развития сердечных заболеваний и диабета.
Временное ограничение: 1,5 года
Пациент озвучивает значения, ведущие к диагнозу MetSyn.
1,5 года
Создайте модельную междисциплинарную команду (врач, медсестра, диетолог, санитарный инструктор) для проведения групповых посещений, обучения вмешательству в образ жизни и наблюдения за пациентами с метаболическим синдромом/преддиабетом.
Временное ограничение: 1,5 года
Создана многопрофильная команда
1,5 года
Разработать общесистемную базу данных пациентов с метаболическим синдромом/преддиабетом для профилактического лечения.
Временное ограничение: 1,5 года
База данных разработана
1,5 года
Организуйте обсуждения с врачом и документацию, поощряющую изменения образа жизни, такие как снижение веса, изменение здорового питания и физические упражнения.
Временное ограничение: 1,5 года
Документация
1,5 года
Привлеките медперсонал к измерению окружности талии вместе с жизненно важными показателями.
Временное ограничение: 1,5 года
Замеры талии задокументированы
1,5 года
Оцените изменения резистентности к инсулину с помощью индекса HOMA-IR и состояния воспаления сосудов с помощью С-реактивного белка в экспериментальной и контрольной группах.
Временное ограничение: 1,5 года
HOMA-IR рассчитано
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cook County Health

Следователи

  • Главный следователь: Leon Fogelfeld, MD, Cook County Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MetSyn-PDM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в образ жизни и отзывы поставщиков

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться