Алимта плюс гемцитабин при распространенной саркоме

Саркомы мягких тканей составляют 0,7% всех злокачественных новообразований, диагностированных в США. Пик заболеваемости приходится на детей и молодых людей, а второй пик приходится на средний возраст, что приводит к значительной заболеваемости и смертности среди молодых, продуктивных людей. Хотя органосохраняющая хирургия и лучевая терапия улучшили первичное лечение этих опухолей, терапия запущенных метастатических опухолей неудовлетворительна. Целью этого исследования фазы II является оценка эффективности лечения алимтой и гемцитабином, назначаемых в 1-й день 14-дневного цикла у пациентов с нерезектабельными или метастатическими саркомами мягких тканей. Гемцитабин — признанная терапия спасения при саркомах мягких тканей в комбинации с доцетакселом. Алимта представляет собой многоцелевой антифолатный препарат, который ингибирует несколько фолат-зависимых ферментов, необходимых для пролиферации клеток. Алимта показала эффективность при нескольких типах солидных опухолей как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими препаратами. Комбинация алимты и гемцитабина является синергетической и, вероятно, эффективна против сарком мягких тканей. Основной целью этого исследования является определение частоты ответа среди пациентов с нерезектабельной саркомой мягких тканей, получавших эту комбинацию. Вторичные конечные точки будут оценивать медиану выживаемости этой популяции пациентов, а также время до объективного ответа опухоли, время до неэффективности лечения и общую выживаемость. Также будет проанализирована токсичность этого режима в этой популяции. Учитывая острую потребность в новых препаратах для лечения этих пациентов, необходимо провести II фазу испытаний этой комбинированной терапии.