Alimta Plus gemsitabiini pitkälle edenneen sarkooman hoitoon

Pehmytkudossarkoomat edustavat 0,7 prosenttia kaikista Yhdysvalloissa diagnosoiduista pahanlaatuisista kasvaimista. Huippuinsidenssi esiintyy lapsilla ja nuorilla aikuisilla, ja toinen huippu esiintyy keski-iässä, mikä johtaa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen nuorilla, tuottavilla yksilöillä. Vaikka raajaa säilyttävä leikkaus ja sädehoito ovat parantaneet näiden kasvainten ensisijaista hoitoa, pitkälle edenneiden, metastaattisten kasvainten hoito on epätyydyttävää. Tämän vaiheen II tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Alimta- ja gemsitabiinihoidon tehoa 14 päivän jakson 1. päivänä potilaille, joilla on ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen pehmytkudossarkooma. Gemsitabiini on vakiintunut pehmytkudossarkooman pelastushoito yhdessä dosetakselin kanssa. Alimta on monikäyttöinen antifolaattilääke, joka estää useita folaatista riippuvaisia ​​entsyymejä, joita tarvitaan solujen lisääntymiseen. Alimta on osoittanut tehoa useissa kiinteissä kasvaintyypeissä sekä yksittäisenä aineena että yhdistelmänä muiden aineiden kanssa. Alimtan ja gemsitabiinin yhdistelmä on synergistinen ja sillä on todennäköisesti tehoa pehmytkudossarkoomaan. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää vasteprosentti potilailla, joilla on tällä yhdistelmällä hoidettu pehmytkudossarkooma, jota ei voida leikata. Toissijaiset päätepisteet arvioivat tämän potilaspopulaation mediaanieloonjäämisen sekä ajan objektiiviseen kasvainvasteeseen, hoidon epäonnistumiseen kuluvan ajan ja kokonaiseloonjäämisen. Myös tämän hoito-ohjelman toksisuus tässä populaatiossa analysoidaan. Koska näiden potilaiden hoitoon tarvitaan kipeästi uusia aineita, tämän yhdistelmähoidon vaiheen II tutkimus olisi suoritettava.