Alimta Plus Gemcitabin pro pokročilý sarkom

Sarkomy měkkých tkání představují 0,7 % všech malignit diagnostikovaných ve Spojených státech. Vrchol výskytu se vyskytuje u dětí a mladých dospělých s druhým vrcholem ve středním věku, což má za následek významnou morbiditu a mortalitu u mladých, produktivních jedinců. Přestože chirurgie zachovávající končetinu a radiační terapie zlepšily primární léčbu těchto nádorů, léčba pokročilých metastatických nádorů je neuspokojivá. Účelem této studie fáze II je vyhodnotit účinnost léčby přípravkem Alimta a gemcitabinem podávaným 1. den 14denního cyklu pacientům s neresekovatelnými nebo metastatickými sarkomy měkkých tkání. Gemcitabin je zavedená záchranná terapie sarkomů měkkých tkání v kombinaci s docetaxelem. Alimta je vícecílený antifolátový lék, který inhibuje několik enzymů závislých na folátech nezbytných pro buněčnou proliferaci. Alimta prokázala účinnost u několika typů pevných nádorů, a to jak v monoterapii, tak v kombinaci s jinými látkami. Kombinace přípravku Alimta a gemcitabinu je synergická a je pravděpodobné, že bude účinná proti sarkomům měkkých tkání. Primárním cílem této studie je určit míru odpovědi u pacientů s neresekabilním sarkomem měkkých tkání léčených touto kombinací. Sekundární cílové parametry budou hodnotit medián přežití této populace pacientů, stejně jako čas do objektivní odpovědi nádoru, čas do selhání léčby a celkové přežití. Toxicita tohoto režimu v této populaci bude také analyzována. Vzhledem k zoufalé potřebě nových látek k léčbě těchto pacientů by měla být provedena studie fáze II této kombinované terapie.