진행성 육종에 대한 알림타 플러스 젬시타빈

연조직 육종은 미국에서 진단된 모든 악성 종양의 0.7%를 나타냅니다. 최고 발병률은 어린이와 젊은 성인에서 발생하며 두 번째 최고치는 중년에 발생하여 젊고 생산적인 개인에서 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다. 사지 보존 수술과 방사선 요법이 이러한 종양의 일차 치료를 개선했지만, 진행된 전이성 종양의 치료는 만족스럽지 않습니다. 이 2상 연구의 목적은 절제 불가능하거나 전이성 연조직 육종 환자에게 14일 주기의 1일째에 알림타와 젬시타빈을 투여한 치료의 효능을 평가하는 것입니다. 젬시타빈은 도세탁셀과 함께 연조직 육종에 대한 확립된 구제 요법입니다. 알림타는 세포 증식에 ​​필요한 여러 엽산 의존 효소를 억제하는 다중 표적 항엽산제입니다. 알림타는 여러 고형 종양 유형에서 단일 약제 및 다른 약제와의 조합으로 효능을 보여주었습니다. 알림타와 젬시타빈의 조합은 시너지 효과가 있으며 연조직 육종에 대해 효능을 가질 가능성이 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 이 조합으로 치료받은 절제 불가능한 연조직 육종 환자의 반응률을 결정하는 것입니다. 2차 종점은 이 환자 집단의 중간 생존뿐만 ​​아니라 객관적인 종양 반응까지의 시간, 치료 실패까지의 시간 및 전체 생존을 평가할 것입니다. 이 모집단에서 이 요법의 독성도 분석할 것입니다. 이러한 환자들을 치료하기 위한 새로운 약제가 절실히 필요하다는 점을 감안할 때 이 병용 요법의 2상 시험을 추구해야 합니다.