Alimta Plus Gemcitabine voor gevorderd sarcoom

Wekedelensarcomen vertegenwoordigen 0,7% van alle maligniteiten die in de Verenigde Staten worden gediagnosticeerd. De piekincidentie doet zich voor bij kinderen en jonge volwassenen met een tweede piek op middelbare leeftijd, wat resulteert in aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij jonge, productieve individuen. Hoewel ledemaatsparende chirurgie en bestralingstherapie de primaire behandeling van deze tumoren hebben verbeterd, is de therapie van gevorderde, uitgezaaide tumoren onbevredigend. Het doel van deze fase II-studie is het evalueren van de werkzaamheid van de behandeling met Alimta en gemcitabine op dag 1 van een cyclus van 14 dagen bij patiënten met inoperabel of gemetastaseerd weke delen sarcomen. Gemcitabine is een gevestigde salvagetherapie voor wekedelensarcomen in combinatie met docetaxel. Alimta is een multitargeted antifolaatgeneesmiddel dat verschillende folaatafhankelijke enzymen remt die nodig zijn voor celproliferatie. Alimta is werkzaam gebleken bij verschillende typen solide tumoren, zowel als monotherapie als in combinatie met andere middelen. De combinatie van Alimta en gemcitabine is synergetisch en heeft waarschijnlijk werkzaamheid tegen wekedelensarcomen. Het primaire doel van deze studie is om het responspercentage te bepalen bij patiënten met inoperabel wekedelensarcoom die met deze combinatie worden behandeld. Secundaire eindpunten zullen de mediane overleving van deze patiëntenpopulatie evalueren, evenals de tijd tot objectieve tumorrespons, tijd tot falen van de behandeling en algehele overleving. De toxiciteit van dit regime in deze populatie zal ook worden geanalyseerd. Gezien de grote behoefte aan nieuwe middelen om deze patiënten te behandelen, moet een fase II-studie van deze combinatietherapie worden voortgezet.