Comfort Level of Two Abdominal Compression Methods Used to Hold Patients Still While Undergoing Stereotactic Body Radiation Therapy for Lung Tumors
Study of Automated Abdominal Compression Device and Screw Based Abdominal Compression Devices During Stereotactic Body Radiation Therapy of Lung Tumors
RATIONALE: Stereotactic body radiation therapy may be able to send x-rays directly to the tumor and cause less damage to normal tissue. Abdominal compression methods that hold the body and the tumor from moving during treatment may permit radiation therapy to kill more tumor cells. This study is looking at the comfort level of two abdominal compression methods in patients with lung tumors undergoing stereotactic body radiation therapy.
PURPOSE: This phase I trial is studying the comfort level of two abdominal compression methods used to hold patients still while undergoing stereotactic body radiation therapy for lung tumors.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
OBJECTIVES:
Primary
- To evaluate comfort associated with the existing screw-based abdominal compression device and the new automated abdominal compression device in patients with lung tumors undergoing stereotactic body radiotherapy.
Secondary
- To evaluate tumor motion in patients using these devices.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients undergo fluoroscopic assessment of tumor motion with a screw-based abdominal compression device. Patients then undergo non-contrast 4D-CT imaging with the screw-based abdominal compression device followed by contrast 4D-CT imaging with an automated abdominal compression device.
Immediately after stereotactic body radiotherapy simulation, patients complete a questionnaire to assess the overall level of comfort of each abdominal-compression device.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
- All lung patients from the University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System, and Richardson Regional Cancer Center scheduled to receive stereotactic body radiotherapy simulation
- Must have initial pre-compression lung tumor motions with respiration > 1 cm
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Negative pregnancy test
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Concurrent participation in other protocols allowed
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Patient comfort score
Временное ограничение: 10 years
|
10 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Tumor motion as measured by screw-based and automated abdominal compression devices and 4D-CT imaging
Временное ограничение: 10 years
|
10 years
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- рецидивирующий немелкоклеточный рак легкого
- мелкоклеточный рак легкого в обширной стадии
- рецидивирующий мелкоклеточный рак легкого
- немелкоклеточный рак легкого IIIA стадии
- немелкоклеточный рак легкого IIIB стадии
- IV стадия немелкоклеточного рака легкого
- I стадия немелкоклеточного рака легкого
- немелкоклеточный рак легкого II стадии
- мелкоклеточный рак легкого ограниченной стадии
- легочная карциноидная опухоль
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCCC-122008-012
- CDR0000634652 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования компьютерная томография
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноРак простатыСоединенные Штаты