Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comfort Level of Two Abdominal Compression Methods Used to Hold Patients Still While Undergoing Stereotactic Body Radiation Therapy for Lung Tumors

19. august 2020 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Study of Automated Abdominal Compression Device and Screw Based Abdominal Compression Devices During Stereotactic Body Radiation Therapy of Lung Tumors

RATIONALE: Stereotactic body radiation therapy may be able to send x-rays directly to the tumor and cause less damage to normal tissue. Abdominal compression methods that hold the body and the tumor from moving during treatment may permit radiation therapy to kill more tumor cells. This study is looking at the comfort level of two abdominal compression methods in patients with lung tumors undergoing stereotactic body radiation therapy.

PURPOSE: This phase I trial is studying the comfort level of two abdominal compression methods used to hold patients still while undergoing stereotactic body radiation therapy for lung tumors.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

  • To evaluate comfort associated with the existing screw-based abdominal compression device and the new automated abdominal compression device in patients with lung tumors undergoing stereotactic body radiotherapy.

Secondary

  • To evaluate tumor motion in patients using these devices.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients undergo fluoroscopic assessment of tumor motion with a screw-based abdominal compression device. Patients then undergo non-contrast 4D-CT imaging with the screw-based abdominal compression device followed by contrast 4D-CT imaging with an automated abdominal compression device.

Immediately after stereotactic body radiotherapy simulation, patients complete a questionnaire to assess the overall level of comfort of each abdominal-compression device.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • All lung patients from the University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System, and Richardson Regional Cancer Center scheduled to receive stereotactic body radiotherapy simulation
  • Must have initial pre-compression lung tumor motions with respiration > 1 cm

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Negative pregnancy test

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Concurrent participation in other protocols allowed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient comfort score
Tidsramme: 10 years
10 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumor motion as measured by screw-based and automated abdominal compression devices and 4D-CT imaging
Tidsramme: 10 years
10 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2009

Først opslået (Skøn)

20. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCCC-122008-012
  • CDR0000634652 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner