- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00866086
Comfort Level of Two Abdominal Compression Methods Used to Hold Patients Still While Undergoing Stereotactic Body Radiation Therapy for Lung Tumors
Study of Automated Abdominal Compression Device and Screw Based Abdominal Compression Devices During Stereotactic Body Radiation Therapy of Lung Tumors
RATIONALE: Stereotactic body radiation therapy may be able to send x-rays directly to the tumor and cause less damage to normal tissue. Abdominal compression methods that hold the body and the tumor from moving during treatment may permit radiation therapy to kill more tumor cells. This study is looking at the comfort level of two abdominal compression methods in patients with lung tumors undergoing stereotactic body radiation therapy.
PURPOSE: This phase I trial is studying the comfort level of two abdominal compression methods used to hold patients still while undergoing stereotactic body radiation therapy for lung tumors.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
Primary
- To evaluate comfort associated with the existing screw-based abdominal compression device and the new automated abdominal compression device in patients with lung tumors undergoing stereotactic body radiotherapy.
Secondary
- To evaluate tumor motion in patients using these devices.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients undergo fluoroscopic assessment of tumor motion with a screw-based abdominal compression device. Patients then undergo non-contrast 4D-CT imaging with the screw-based abdominal compression device followed by contrast 4D-CT imaging with an automated abdominal compression device.
Immediately after stereotactic body radiotherapy simulation, patients complete a questionnaire to assess the overall level of comfort of each abdominal-compression device.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
- All lung patients from the University of Texas Southwestern Medical Center, Parkland Health and Hospital System, and Richardson Regional Cancer Center scheduled to receive stereotactic body radiotherapy simulation
- Must have initial pre-compression lung tumor motions with respiration > 1 cm
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Negative pregnancy test
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Concurrent participation in other protocols allowed
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Patient comfort score
Časové okno: 10 years
|
10 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tumor motion as measured by screw-based and automated abdominal compression devices and 4D-CT imaging
Časové okno: 10 years
|
10 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- recidivující nemalobuněčný karcinom plic
- malobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stadiu
- recidivující malobuněčný karcinom plic
- stadium IIIA nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium IIIB nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium IV nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium I nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium II nemalobuněčného karcinomu plic
- malobuněčný karcinom plic v omezeném stadiu
- plicní karcinoidní nádor
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCCC-122008-012
- CDR0000634652 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína