Определение характеристик и поведения женщин-подростков в отношении риска заражения ВИЧ и участия в испытаниях микробицидов

ВИЧ — это инфекция, которая повреждает иммунную систему человека и может перерасти в СПИД. Более 10 миллионов женщин в возрасте от 15 до 24 лет в настоящее время живут с ВИЧ или СПИДом, большинство из них в странах Африки к югу от Сахары и Азии. Уровень инфицирования женщин высок отчасти потому, что они могут быть не в состоянии использовать существующие методы профилактики ВИЧ: воздержание не помогает, если их партнер также не воздерживается, а использование мужского презерватива требует согласия мужчины. Пероральные и местные микробициды — это продукты, которые женщины начинают использовать для снижения риска заражения ВИЧ. Было проведено несколько клинических испытаний этих продуктов, но немногие из них тестировали группы молодых женщин, которые могут иметь характеристики или поведение, отличные от других женщин. В этом исследовании будут собраны данные о характеристиках и поведении женщин, разделенных на две возрастные группы: женщины в возрасте от 15 до 17 лет и женщины в возрасте от 18 до 21 года как в Танзании, так и в Индии. Это исследование будет преследовать четыре цели: (1) определить, различаются ли характеристики, подвергающие женщин риску заражения ВИЧ, в этих возрастных группах и странах, и если да, то каким образом; (2) оценить юридические, социальные, культурные факторы и факторы родов, препятствующие участию женщин в испытаниях микробицидов; (3) изучить понимание и способность женщин в этих различных группах соблюдать требования участия в клинических испытаниях; и (4) определить приемлемость и использование молодыми женщинами тренировочного геля или таблетки.

Это исследование будет состоять из трех этапов. На первом этапе будут решаться первые две задачи путем проведения повторных подробных интервью и дискуссий с небольшой группой сексуально активных подростков в Индии и Танзании, за которыми следуют интервью с информантами и соответствующими членами сообщества. В ходе этих интервью и дискуссий будут рассмотрены различия в характеристиках риска заражения ВИЧ между группами женщин, а также правовые, социальные, культурные факторы и факторы родов, препятствующие участию женщин в испытаниях микробицидов. Второй этап будет состоять из серии семинаров для определения и описания ряда удобных для молодежи процедур использования микробицидов. Члены сообщества и исследователи будут участвовать в этих семинарах, а некоторые подростки будут приглашены для предварительного тестирования инструментов исследования.

Третий этап будет пилотным клиническим исследованием, которое направлено на достижение двух вторых целей, предлагая участникам пройти оценку с течением времени, подобно тому, как они должны были бы проходить испытания микробицидов. Участники завершат учебные визиты на исходном уровне и через 2, 4 и 6 месяцев, в течение которых они будут отвечать на вопросы о своих сексуальных отношениях и использовании поведения, направленного на снижение риска. Они также предоставят образцы мочи, крови и эндоцервикального мазка для тестирования на беременность, ВИЧ и инфекции, передающиеся половым путем. Между 4- и 6-месячными посещениями участников также попросят принять участие в 2-месячном субисследовании, в котором они используют прокси-таблетки или гели. Затем они завершат интервью о своем опыте использования таблеток или гелей. Некоторым участникам, отказавшимся от участия, будет предложено пройти краткие интервью о том, почему они решили не участвовать.