Bestemmelse af karakteristika og adfærd hos unge kvinder med hensyn til hiv-risiko og deltagelse i mikrobicidforsøg

HIV er en infektion, der skader en persons immunsystem og kan udvikle sig til AIDS. Mere end 10 millioner kvinder mellem 15 og 24 år lever i øjeblikket med hiv eller aids, de fleste af dem i Afrika syd for Sahara og Asien. Hyppigheden af ​​infektioner hos kvinder er høj, til dels fordi de muligvis ikke er i stand til at bruge eksisterende HIV-forebyggelsesmetoder: At forblive afholdende hjælper ikke, hvis deres partner ikke også er afholdende, og brugen af ​​et mandligt kondom kræver, at manden overholder dem. Orale og topiske mikrobicider er produkter, kvinder begynder at bruge for at reducere deres risiko for HIV-infektion. Adskillige kliniske forsøg med disse produkter er blevet udført, men få har testet populationer af unge kvinder, som kan have anderledes karakteristika eller adfærd end andre kvinder. Denne undersøgelse vil indsamle data om karakteristika og adfærd hos kvinder opdelt i to aldersgrupper, kvinder i alderen 15 til 17 og kvinder i alderen 18 til 21, i både Tanzania og Indien. Denne undersøgelse vil have fire mål: (1) at bestemme, om og hvordan karakteristika, der sætter kvinder i risiko for HIV, er forskellige i disse alders- og landegrupper; (2) at evaluere de juridiske, sociale, kulturelle og leveringsfaktorer, der hindrer kvinders deltagelse i mikrobicidforsøg; (3) at undersøge forståelsen og evnen hos kvinder i disse forskellige grupper til at overholde kravene til deltagelse i kliniske forsøg; og (4) at bestemme unge kvinders accept og brug af en øvelsesgel eller pille.

Denne undersøgelse vil bestå af tre faser. Den første fase vil behandle de to første mål ved at gennemføre gentagne, dybdegående interviews og diskussioner med en lille gruppe seksuelt aktive unge i Indien og Tanzania, fulgt op af interviews med informanter og relevante medlemmer af samfundet. Disse interviews og diskussioner vil tage fat på forskelle i HIV-risikokarakteristika mellem grupper af kvinder og de juridiske, sociale, kulturelle og leveringsfaktorer, der hindrer kvinders deltagelse i mikrobicidforsøg. Den anden fase vil bestå af en række workshops til at definere og beskrive et sæt ungdomsvenlige procedurer til brug af mikrobicider. Fællesskabsmedlemmer og forskere vil deltage i disse workshops, og nogle unge vil blive inviteret til at prøve studieinstrumenterne på forhånd.

Den tredje fase vil være et klinisk pilotstudie, der adresserer de to andre mål ved at bede deltagerne om at gennemgå evalueringer over tid, svarende til den måde, de skulle i et mikrobicidforsøg. Deltagerne vil gennemføre studiebesøg ved baseline og efter 2, 4 og 6 måneder, hvor de vil besvare spørgsmål om deres seksuelle forhold og brug af risikoreducerende adfærd. De vil også give urin-, blod- og endo-cervikale podningsprøver til test for graviditet, HIV og seksuelt overført infektion. Mellem de 4- og 6-måneders besøg vil deltagerne også blive bedt om at deltage i et 2-måneders delstudie, hvor de bruger proxy-piller eller geler. De vil derefter gennemføre interviews om deres erfaringer med at bruge pillerne eller geler. Nogle deltagere, der afslår at deltage, vil blive inviteret til at gennemføre korte interviews om, hvorfor de valgte ikke at deltage.