Fastställande av egenskaper och beteenden hos tonåriga kvinnor när det gäller HIV-risk och deltagande i mikrobicidförsök

HIV är en infektion som skadar en persons immunförsvar och kan utvecklas till AIDS. Mer än 10 miljoner kvinnor mellan 15 och 24 år lever för närvarande med hiv eller aids, de flesta i Afrika söder om Sahara och Asien. Andelen infektioner hos kvinnor är hög, delvis för att de kanske inte kan använda befintliga hiv-förebyggande metoder: att förbli abstinent hjälper inte om deras partner inte också är abstinent och att använda en manlig kondom kräver att mannen följs. Orala och topikala mikrobicider är produkter som kvinnor börjar använda för att minska risken för HIV-infektion. Flera kliniska prövningar av dessa produkter har genomförts, men få har testat populationer av unga kvinnor, som kan ha olika egenskaper eller beteenden från andra kvinnor. Denna studie kommer att samla in data om egenskaper och beteenden hos kvinnor uppdelade i två åldersgrupper, kvinnor i åldern 15 till 17 och kvinnor i åldern 18 till 21, i både Tanzania och Indien. Denna studie kommer att ha fyra mål: (1) att avgöra om och hur egenskaper som utsätter kvinnor i riskzonen för hiv skiljer sig åt i dessa ålders- och landsgrupper; (2) att utvärdera de juridiska, sociala, kulturella och leveransfaktorer som hindrar kvinnors deltagande i mikrobicidförsök; (3) att undersöka förståelsen och förmågan hos kvinnor i dessa olika grupper att följa kraven för deltagande i kliniska prövningar; och (4) att fastställa unga kvinnors acceptans och användning av en övningsgel eller piller.

Denna studie kommer att bestå av tre faser. Den första fasen kommer att behandla de två första målen genom att genomföra upprepade djupintervjuer och diskussioner med en liten grupp sexuellt aktiva ungdomar i Indien och Tanzania, följt upp av intervjuer med informanter och relevanta samhällsmedlemmar. Dessa intervjuer och diskussioner kommer att ta upp skillnader i hiv-riskegenskaper mellan grupper av kvinnor och de juridiska, sociala, kulturella och leveransfaktorer som hindrar kvinnors deltagande i mikrobicidförsök. Den andra fasen kommer att bestå av en serie workshops för att definiera och beskriva en uppsättning ungdomsvänliga procedurer för användning av mikrobicider. Samhällsmedlemmar och forskare kommer att delta i dessa workshops, och några ungdomar kommer att bjudas in att förtesta studieinstrumenten.

Den tredje fasen kommer att vara en klinisk pilotstudie som tar itu med de två andra målen genom att be deltagarna att genomgå utvärderingar över tid, på samma sätt som de skulle behöva i en mikrobicidstudie. Deltagarna kommer att genomföra studiebesök vid baslinjen och efter 2, 4 och 6 månader, under vilken tid de kommer att svara på frågor om deras sexuella relationer och användning av riskreducerande beteenden. De kommer också att tillhandahålla urin-, blod- och endo-cervikala pinnprover för att testa för graviditet, HIV och sexuellt överförbara infektioner. Mellan 4- och 6-månadersbesöken kommer deltagarna också att bli ombedda att delta i en 2-månaders delstudie där de använder proxy-piller eller geler. De kommer sedan att genomföra intervjuer om sina erfarenheter av att använda piller eller gel. Vissa deltagare som tackar nej kommer att bjudas in att göra korta intervjuer om varför de valde att inte delta.