Détermination des caractéristiques et des comportements des adolescentes concernant le risque de VIH et la participation aux essais de microbicides

Le VIH est une infection qui endommage le système immunitaire d'une personne et peut évoluer vers le SIDA. Plus de 10 millions de femmes âgées de 15 à 24 ans vivent actuellement avec le VIH ou le SIDA, la plupart en Afrique subsaharienne et en Asie. Le taux d'infections chez les femmes est élevé en partie parce qu'elles peuvent ne pas être en mesure d'utiliser les méthodes de prévention du VIH existantes : rester abstinent n'aide pas si leur partenaire ne l'est pas également et l'utilisation d'un préservatif masculin nécessite l'adhésion de l'homme. Les microbicides oraux et topiques sont des produits que les femmes commencent à utiliser pour réduire leur risque d'infection par le VIH. Plusieurs essais cliniques de ces produits ont été menés, mais peu ont testé des populations de jeunes femmes, qui peuvent avoir des caractéristiques ou des comportements différents des autres femmes. Cette étude recueillera des données sur les caractéristiques et les comportements des femmes réparties en deux groupes d'âge, les femmes de 15 à 17 ans et les femmes de 18 à 21 ans, en Tanzanie et en Inde. Cette étude aura quatre objectifs : (1) déterminer si et comment les caractéristiques qui exposent les femmes au risque de VIH diffèrent dans ces groupes d'âge et de pays ; (2) évaluer les facteurs juridiques, sociaux, culturels et de prestation qui entravent la participation des femmes aux essais de microbicides ; (3) d'examiner la compréhension et la capacité des femmes de ces différents groupes à respecter les exigences de participation aux essais cliniques ; et (4) pour déterminer l'acceptabilité et l'utilisation par les jeunes femmes d'un gel ou d'une pilule d'entraînement.

Cette étude comportera trois phases. La première phase abordera les deux premiers objectifs en menant des entretiens et des discussions répétés et approfondis avec un petit groupe d'adolescents sexuellement actifs en Inde et en Tanzanie, suivis d'entretiens avec des informateurs et des membres de la communauté concernés. Ces entretiens et discussions aborderont les différences dans les caractéristiques de risque de VIH entre les groupes de femmes et les facteurs juridiques, sociaux, culturels et de livraison qui entravent la participation des femmes aux essais de microbicides. La deuxième phase consistera en une série d'ateliers pour définir et décrire un ensemble de procédures adaptées aux jeunes pour l'utilisation des microbicides. Des membres de la communauté et des chercheurs participeront à ces ateliers, et certains adolescents seront invités à pré-tester les instruments d'étude.

La troisième phase sera une étude clinique pilote qui répond aux deux deuxièmes objectifs en demandant aux participants de se soumettre à des évaluations au fil du temps, de la même manière qu'ils le feraient dans un essai de microbicide. Les participants effectueront des visites d'étude au départ et après 2, 4 et 6 mois, au cours desquels ils répondront à des questions sur leurs relations sexuelles et l'utilisation de comportements de réduction des risques. Ils fourniront également des échantillons d'urine, de sang et d'écouvillons endocervicaux pour les tests de grossesse, de VIH et d'infections sexuellement transmissibles. Entre les visites de 4 et 6 mois, les participants seront également invités à participer à une sous-étude de 2 mois dans laquelle ils utilisent des pilules ou des gels proxy. Ils réaliseront ensuite des entretiens sur leurs expériences d'utilisation des pilules ou des gels. Certains participants qui refusent de participer seront invités à répondre à de brèves entrevues sur les raisons pour lesquelles ils ont choisi de ne pas participer.