Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Glucose Monitor Accuracy Investigation (Ⅰ)

7 апреля 2009 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

According to Section 7.3 and Section 7.4, ISO 15197(2003), it adopts the whole blood of fingertips and vein as samples to evaluate the accuracy of portable BGM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Здоровый

Подробное описание

The clinical medical technologists collected blood samples from 308 volunteers including 87 diabetics and 221 healthy people. The range of the blood glucose concentration was from 41.2mg/dL to 521mg/dL. The result of clinic evaluation shows that the accuracy of BGM matches the requirement of ISO15197(2003).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

308

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань
    - National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The glucose concentrations of volunteer shall be distributed as specified in ISO15197 Table 3

Описание

Inclusion Criteria:

volunteers with diabetes and non-diabetes

Exclusion Criteria:

hypertension,fever,AIDS,hemophilia

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
глюкоза Временное ограничение: 10 минут	10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Feng-Huei Lin, PhD, Biomedical Engineering Department of National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества