Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния варениклина на поведенческую уязвимость мозга

6 сентября 2016 г. обновлено: University of Pennsylvania

Оценка влияния варениклина на уязвимость поведения мозга при кокаиновой зависимости

Наше предложение позволит нам изучить пациентов, употребляющих кокаин, чтобы определить, может ли варениклин ослабить возбуждение мозга по сигналу о наркотиках в условиях фМРТ, что мы и предполагаем. Эта добавка поддерживает пилотное исследование визуализации зависимости от кокаина. Он оценит влияние варениклина на реакцию мозга на сверхкратковременное введение препарата и сравнит сигналы в парадигме фМРТ, связанной с событием. Это пилотное исследование.

Мы дополнительно изучим влияние варениклина на связанные с зависимостью поведенческие пробы импульсивности, торможения, внимания и аффективных предубеждений. Предлагаемое исследование обеспечит первые поведенческие исследования головного мозга связанных с кокаином действий варениклина у людей и предоставит критическое научное обоснование для перемещения агента в будущие совместные клинические испытания.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania Treatment Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Физически здоровые мужчины в возрасте от 18 до 55 лет, злоупотребляющие психоактивными веществами.

Критерий исключения:

  • 1) Участие в клиническом исследовании и прием исследуемых препаратов в течение предыдущих 60 дней 2) Клинически значимые сердечно-сосудистые, гематологические, печеночные, почечные, неврологические или эндокринологические нарушения 3) Серьезная травма головы или травма, вызвавшая потерю сознания в анамнезе, которая длилась более чем 3 минуты. 4) Наличие магнитоактивных протезов, пластин, штифтов, сломанных игл, постоянного фиксатора, пуль и т. д. в теле субъекта (если рентгенолог не подтвердит, что их наличие не вызывает проблем). Рентген может быть получен для определения права. 5) Клаустрофобия или другое заболевание, при котором субъект не может лежать на МРТ в течение приблизительно 60 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: шантикс
Лекарство: шантикс
0,5 мг один раз в день с 1 по 3, 0,5 мг два раза в день с 4 по 7 день, 1 мг с 8 дня до конца лечения
Другие имена:
  • варениклин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, может ли варениклин, по сравнению с плацебо, притуплять лимбическую активацию (например, миндалевидное тело, вентральный стриатум/вентральный паллидум и т. д.) сверхкраткими кокаиновыми сигналами с использованием быстрой фМРТ, связанной с событием.
Временное ограничение: Конец учебы
Конец учебы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Варениклин (по сравнению с плацебо) может уменьшить положительное аффективное предвзятое отношение к сигналам наркотиков (кокаина).
Временное ограничение: Конец учебы
Конец учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Anna Rose Childress, Ph.D., University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 807134
  • DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
  • 1P50DA012756 (Грант/контракт NIH США)
  • supplement (Другой идентификатор: Office of Dietary Supplements)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования шантикс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться