Веб-программа по прекращению курения для студентов племенных колледжей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Многие из примерно 25 000 студентов из числа американских индейцев (ИИ), обучающихся в племенных колледжах/университетах в США, прибывают туда как курильщики. Исследование старшеклассников, проведенное в 2011 году, показало, что распространенность курения среди учащихся ИИ составляет примерно 40%, что является самым высоким показателем среди всех изученных расовых и этнических групп. Хотя данные о распространенности курения среди учащихся колледжей с ИИ ограничены, исследования показали, что большинство курильщиков в старшей школе продолжают курить после поступления в колледж. Табачная промышленность, которой запрещено продавать свою продукцию подросткам и детям, в последние годы перенесла наиболее интенсивный маркетинг на студентов колледжей, что привело к увеличению числа курильщиков среди них. Переход в колледж дает молодым людям возможность приобрести новые и вредные привычки. Многие из этих привычек не кажутся чуждыми молодым ИИ: курение сигарет — причина номер один предотвратимой смерти среди ИИ. Рак является второй ведущей причиной смерти среди ИИ, а рак легких является основной причиной смерти от рака как среди мужчин, так и среди женщин. Культурные факторы, социально-экономические обстоятельства и отсутствие адаптированных к культурным условиям программ по прекращению курения для студентов племен американских индейцев препятствуют доступу к эффективным мерам, способствующим прекращению курения. На сегодняшний день лишь немногие исследования посвящены методам поощрения отказа от курения среди студентов племенных колледжей, а рандомизированных клинических испытаний еще не проводилось. Чтобы восполнить этот дефицит общественного здравоохранения, мы предлагаем инновационные, эффективные, культурно и индивидуально адаптированные программы по прекращению курения для содействия прекращению курения.
Основная цель состоит в том, чтобы: Проверить эффективность интернет-вмешательства по прекращению курения с учетом культурных особенностей (I-ANBL) по сравнению с интернет-диетой, здоровой для сердца (I-FV: фрукты/овощи), контрольным условием в рандомизированном контролируемом исследовании. со студентами племенного колледжа. Наша гипотеза состоит в том, что студенты племенных колледжей американских индейцев, рандомизированные в группу отказа от курения с учетом культурных особенностей, будут иметь значительно более высокие показатели распространенности воздержания за 7 дней (определяемые как отсутствие сигарет в течение последних 7 дней, подтверждено биохимически) через 6 месяцев, чем те, кто получал вмешательство в здоровую диету сердца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Montana
-
Pablo, Montana, Соединенные Штаты, 59855
- Salish Kootenai College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время учится в колледже Салиш Кутенай.
- Иметь действующий номер телефона и адрес электронной почты
- Готов участвовать во всех компонентах обучения
- Готов к сопровождению в течение 6 месяцев
- Самоидентифицирует себя как американский индеец или коренной житель Аляски
- Курильщик
Критерий исключения:
- Планирует покинуть колледж в течение следующих 6 месяцев
- Отказ по медицинским показаниям в результате проверочных вопросов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-Дыхание жизни всех наций (I-ANBL)
Программа с учетом культурных особенностей включает 9 индивидуальных интернет-сеансов в течение 12 недель и дополнительный индивидуальный интернет-сеанс каждые 6 месяцев. Веб-сеансы будут длиться около получаса (30 минут) и будут обсуждать темы, важные для отказа от курения (такие как: подготовка к отказу от курения, борьба с тягой, системы поддержки и т. д.), а также темы, относящиеся к культуре американских индейцев ( как традиционное употребление табака). Мы планируем предоставить участникам нашей программы отказа от курения варениклин, бупропион, заместительную никотиновую терапию или отказаться от фармакотерапии. Мы решили предоставить нашим участникам выбор, потому что наш опыт показывает, что мы вряд ли будем набирать участников ИИ для участия в испытаниях, требующих использования фармакотерапии. |
Независимо от группы вмешательства, к которой относятся субъекты, они будут выбирать желаемый вариант никотиновой заместительной терапии, если они имеют на это право.
Всем участникам предлагаются лекарства, но им не нужно принимать какие-либо лекарства для участия в исследовании.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Почитание дара здоровья сердца
Программа с учетом культурных особенностей включает 9 индивидуальных интернет-сеансов в течение 12 недель и дополнительный индивидуальный интернет-сеанс каждые 6 месяцев. Веб-сеансы продлятся около получаса (30 минут) и будут обсуждать темы, важные для здоровья сердца (такие как: оценка риска сердечных заболеваний, увеличение потребления фруктов и овощей, физическая активность и т. д.). Мы планируем предоставить участникам нашей программы отказа от курения варениклин, бупропион, заместительную никотиновую терапию или отказаться от фармакотерапии. Мы решили предоставить нашим участникам выбор, потому что наш опыт показывает, что мы вряд ли будем набирать участников ИИ для участия в испытаниях, требующих использования фармакотерапии. |
Независимо от группы вмешательства, к которой относятся субъекты, они будут выбирать желаемый вариант никотиновой заместительной терапии, если они имеют на это право.
Всем участникам предлагаются лекарства, но им не нужно принимать какие-либо лекарства для участия в исследовании.
Другие имена:
Эти занятия помогают американским индейцам узнать, что они могут сделать для предотвращения сердечных заболеваний.
Мы будем делать упор на увеличение потребления фруктов и овощей, а также на другие виды деятельности, полезные для сердца.
Почитание дара здоровья сердца — это удобная программа, разработанная специально для американских индейцев.
Руководство содержит практические рекомендации по проведению групповых занятий.
Он предлагает «практические» занятия, которые помогают людям приобрести навыки, необходимые для осуществления простых, практичных и долговременных изменений, помогающих им бороться с сердечными заболеваниями.
Протокол будет следовать процедурам, как и группа I-ANBL, однако эта группа фруктов и овощей будет включать не индивидуально подобранные компоненты, а только интерактивные веб-материалы, связанные с улучшением здоровья сердца, включая определенные виды деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с 7-дневной абстиненцией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
самооценка и биохимически (слюнный котинин) подтвержденная точечная распространенность воздержания, определяемая как отказ от курения в течение предыдущих 7 дней, при последующем наблюдении в течение 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигарет в день
Временное ограничение: Изменение количества выкуриваемых сигарет в день через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
|
влияние вмешательства на количество сигарет, выкуриваемых ежедневно среди тех, кто продолжает курить через 6 месяцев
|
Изменение количества выкуриваемых сигарет в день через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
|
|
Количество попыток выхода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнение количества серьезных попыток отказа от курения между двумя группами с использованием регрессии Пуассона
|
6 месяцев
|
|
Количество участников, принявших участие во всех сессиях в течение 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, принявших участие во всех онлайн-сессиях и протокольных процедурах изучения в течение 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Won Choi, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13613
- R01CA174481 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .