Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение биомаркеров с использованием образцов тканей пожилых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, получавших комбинированную химиотерапию с ритуксимабом или без него, в рамках клинического исследования ECOG-E4494

17 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Анализ тканей E4494 для определения прогностической значимости биомаркеров при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме (DLBCL), получавшей стандартную химиотерапию (CHOP) плюс ритуксимаб ®)1

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком. Это также может помочь врачам понять, как пациенты реагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании изучаются биомаркеры с использованием образцов тканей пожилых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, получавших комбинированную химиотерапию с ритуксимабом или без него в рамках клинического исследования ECOG-E4494.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Создать тканевые микроматрицы (ТМА) с использованием образцов тканей пожилых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, получавших стандартную химиотерапию CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон) с ритуксимабом или без него в рамках клинического испытания ECOG-E4494.
  • Чтобы позволить этому ресурсу TMA быть включенным в крупную международную работу (Консорциум биомаркеров лимфомы Луненбурга [LLBC]), в партнерстве с несколькими другими аналогичными рандомизированными исследованиями (EORTC, HOVON, GELA, MINT), чтобы должным образом усилить и стандартизировать изучение биомаркеров лимфомы.
  • Для оценки клинического воздействия и прогностического значения ряда биомаркеров, включая Bcl-2, Bcl-6, CD10, FOXP1, MUM1, Ki-67, CD5 и HLA-Dr.
  • Определить прогностическое влияние переменных клинического Международного прогностического индекса (IPI) в крупном международном исследовании.
  • Определить взаимосвязь между различными биомаркерами и клиническими предикторами.
  • Установить ТМА (с использованием образцов тканей пациентов, прошедших клиническое исследование ECOG-E4494) в качестве ресурса для будущих исследований на основе ECOG и для проверки новых биомаркеров по мере их признания и доступности.

ПЛАН: Пациенты стратифицированы в соответствии с предшествующим лечением (химиотерапия CHOP [циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон] или CHOP-подобная химиотерапия по сравнению с химиотерапией CHOP с ритуксимабом или без него).

Тканевые микроматрицы будут созданы с использованием образцов тканей, ранее собранных у пациентов, прошедших клиническое исследование ECOG-E4494. Тканевые микроматрицы будут использоваться для исследований биомаркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1600

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы, представленные для исследования от пациентов, участвующих в E4494

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы
  • Получил лечение в рамках клинического исследования ECOG-E4494.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция биомаркеров с ответом и исходом
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться