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Studio sui biomarcatori utilizzando campioni di tessuto di pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B trattati con chemioterapia combinata con o senza rituximab nello studio clinico ECOG-E4494

17 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Analisi dei tessuti E4494 per determinare il significato prognostico dei biomarcatori nel linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) trattato con chemioterapia standard (CHOP) più Rituximab ®)1

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a capire come i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando i biomarcatori utilizzando campioni di tessuto di pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B trattati con chemioterapia combinata con o senza rituximab nello studio clinico ECOG-E4494.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Costruire microarrays tissutali (TMA) utilizzando campioni di tessuto di pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B trattati con chemioterapia CHOP standard (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone) con o senza rituximab nello studio clinico ECOG-E4494.
  • Per consentire a questa risorsa TMA di essere inclusa in un grande sforzo internazionale (il Lunenburg Lymphoma Biomarker Consortium [LLBC]), collaborando con molti altri studi randomizzati simili (EORTC, HOVON, GELA, MINT) al fine di potenziare adeguatamente e portare la standardizzazione al studio dei biomarcatori nel linfoma.
  • Per valutare l'impatto clinico e l'importanza prognostica di una serie di biomarcatori, tra cui Bcl-2, Bcl-6, CD10, FOXP1, MUM1, Ki-67, CD5 e HLA-Dr.
  • Determinare l'impatto prognostico delle variabili dell'indice prognostico internazionale (IPI) clinico in un ampio studio internazionale.
  • Determinare la relazione tra diversi biomarcatori e predittori clinici.
  • Stabilire il TMA (utilizzando campioni di tessuto di pazienti trattati nello studio clinico ECOG-E4494) come risorsa per futuri studi guidati da ECOG e per la convalida di nuovi biomarcatori non appena vengono riconosciuti e disponibili.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base al trattamento precedente (chemioterapia CHOP [ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone] o chemioterapia CHOP-simile vs chemioterapia CHOP con o senza rituximab).

I microarray tissutali saranno costruiti utilizzando campioni di tessuto precedentemente raccolti da pazienti trattati nello studio clinico ECOG-E4494. I microarray tissutali saranno utilizzati per studi sui biomarcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti che partecipano a E4494

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di linfoma diffuso a grandi cellule B
  • Trattamento ricevuto durante la sperimentazione clinica ECOG-E4494

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione di biomarcatori con risposta e risultato
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000571530
  • ECOG-E4494T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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