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Estudio de biomarcadores utilizando muestras de tejido de pacientes mayores con linfoma difuso de células B grandes tratados con quimioterapia combinada con o sin rituximab en el ensayo clínico ECOG-E4494

17 de mayo de 2017 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Análisis de tejidos E4494 para determinar la importancia pronóstica de los biomarcadores en el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) tratado con quimioterapia estándar (CHOP) más Rituximab®)1

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a comprender cómo responden los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio busca biomarcadores utilizando muestras de tejido de pacientes mayores con linfoma difuso de células B grandes tratados con quimioterapia combinada con o sin rituximab en el ensayo clínico ECOG-E4494.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Para construir microarreglos de tejido (TMA) usando muestras de tejido de pacientes mayores con linfoma difuso de células B grandes tratados con quimioterapia CHOP estándar (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona) con o sin rituximab en el ensayo clínico ECOG-E4494.
  • Permitir que este recurso de TMA se incluya en un gran esfuerzo internacional (el Consorcio de biomarcadores de linfoma de Lunenburg [LLBC]), en asociación con varios otros ensayos aleatorios similares (EORTC, HOVON, GELA, MINT) para potenciar y llevar la estandarización al estudio de biomarcadores en linfoma.
  • Para evaluar el impacto clínico y la importancia pronóstica de varios biomarcadores, incluidos Bcl-2, Bcl-6, CD10, FOXP1, MUM1, Ki-67, CD5 y HLA-Dr.
  • Determinar el impacto pronóstico de las variables clínicas del Índice Pronóstico Internacional (IPI) en un gran estudio internacional.
  • Determinar la relación entre diferentes biomarcadores y predictores clínicos.
  • Establecer el TMA (utilizando muestras de tejido de pacientes tratados en el ensayo clínico ECOG-E4494) como un recurso para futuros estudios impulsados ​​por ECOG y para la validación de nuevos biomarcadores a medida que se reconozcan y estén disponibles.

ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según el tratamiento previo (quimioterapia CHOP [ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona] o quimioterapia similar a CHOP versus quimioterapia CHOP con o sin rituximab).

Los microarreglos de tejido se construirán utilizando muestras de tejido recolectadas previamente de pacientes tratados en el ensayo clínico ECOG-E4494. Se utilizarán micromatrices de tejido para estudios de biomarcadores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1600

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras enviadas para investigación de pacientes que participan en E4494

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de linfoma difuso de células B grandes
  • Recibió tratamiento en el ensayo clínico ECOG-E4494

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación de biomarcadores con respuesta y resultado
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre análisis de biomarcadores de laboratorio

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