Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van biomarkers met behulp van weefselmonsters van oudere patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom behandeld met combinatiechemotherapie met of zonder rituximab in klinisch onderzoek ECOG-E4494

17 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Analyse van E4494-weefsels om de prognostische betekenis te bepalen van biomarkers in diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) behandeld met standaardchemotherapie (CHOP) plus Rituximab ®)1

RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers die verband houden met kanker. Het kan artsen ook helpen begrijpen hoe patiënten op de behandeling reageren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar biomarkers met behulp van weefselmonsters van oudere patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom die werden behandeld met combinatiechemotherapie met of zonder rituximab in de klinische studie ECOG-E4494.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Weefselmicroarrays (TMA) construeren met behulp van weefselmonsters van oudere patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom behandeld met standaard CHOP-chemotherapie (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison) met of zonder rituximab in de klinische studie ECOG-E4494.
  • Om ervoor te zorgen dat dit TMA-hulpmiddel wordt opgenomen in een grote internationale inspanning (het Lunenburg Lymphoma Biomarker Consortium [LLBC]), waarbij wordt samengewerkt met verschillende andere soortgelijke gerandomiseerde onderzoeken (EORTC, HOVON, GELA, MINT) om de studie van biomarkers in lymfoom.
  • Om de klinische impact en het prognostische belang van een aantal biomarkers, waaronder Bcl-2, Bcl-6, CD10, FOXP1, MUM1, Ki-67, CD5 en HLA-Dr.
  • Het bepalen van de prognostische impact van klinische International Prognostic Index (IPI)-variabelen in een grote internationale studie.
  • Om de relatie tussen verschillende biomarkers en klinische voorspellers te bepalen.
  • Om de TMA vast te stellen (met behulp van weefselmonsters van patiënten die zijn behandeld in de klinische studie ECOG-E4494) als een hulpmiddel voor toekomstige door ECOG aangestuurde onderzoeken en voor validatie van nieuwe biomarkers zodra deze worden herkend en beschikbaar komen.

OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd volgens eerdere behandeling (CHOP-chemotherapie [cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison] of CHOP-achtige chemotherapie versus CHOP-chemotherapie met of zonder rituximab).

Weefselmicroarrays zullen worden geconstrueerd met behulp van weefselmonsters die eerder zijn verzameld van patiënten die zijn behandeld in de klinische studie ECOG-E4494. Weefselmicroarrays zullen worden gebruikt voor biomarkerstudies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1600

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters ingediend voor onderzoek van patiënten die deelnemen aan E4494

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van diffuus grootcellig B-cellymfoom
  • Behandeling ontvangen in klinische studie ECOG-E4494

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van biomarkers met respons en uitkomst
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000571530
  • ECOG-E4494T1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren