Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów przy użyciu próbek tkanek pochodzących od starszych pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B leczonych chemioterapią skojarzoną z rytuksymabem lub bez rytuksymabu w ramach badania klinicznego ECOG-E4494

17 maja 2017 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Analiza tkanek E4494 w celu określenia znaczenia prognostycznego biomarkerów w rozlanym chłoniaku z dużych komórek B (DLBCL) leczonym standardową chemioterapią (CHOP) plus rytuksymab ®)1

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek pobranych od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom zrozumieć, jak pacjenci reagują na leczenie.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy biomarkerów przy użyciu próbek tkanek pochodzących od starszych pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B, leczonych chemioterapią skojarzoną z rytuksymabem lub bez rytuksymabu w ramach badania klinicznego ECOG-E4494.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Skonstruowanie mikromacierzy tkankowych (TMA) przy użyciu próbek tkanek od starszych pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B, leczonych standardową chemioterapią CHOP (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon) z rytuksymabem lub bez rytuksymabu w ramach badania klinicznego ECOG-E4494.
  • Aby umożliwić włączenie tego zasobu TMA do dużego międzynarodowego przedsięwzięcia (Lunenburg Lymphoma Biomarker Consortium [LLBC]), we współpracy z kilkoma innymi podobnymi badaniami z randomizacją (EORTC, HOVON, GELA, MINT) w celu odpowiedniego zasilania i standaryzacji badanie biomarkerów w chłoniaku.
  • Ocena wpływu klinicznego i znaczenia prognostycznego szeregu biomarkerów, w tym Bcl-2, Bcl-6, CD10, FOXP1, MUM1, Ki-67, CD5 i HLA-Dr.
  • Aby określić wpływ prognostyczny klinicznych zmiennych Międzynarodowego Wskaźnika Prognostycznego (IPI) w dużym badaniu międzynarodowym.
  • Aby określić związek między różnymi biomarkerami a predyktorami klinicznymi.
  • Ustanowienie TMA (przy użyciu próbek tkanek od pacjentów leczonych w ramach badania klinicznego ECOG-E4494) jako źródła dla przyszłych badań kierowanych przez ECOG oraz do walidacji nowych biomarkerów, gdy staną się one rozpoznawane i dostępne.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się zgodnie z wcześniejszym leczeniem (chemioterapia CHOP [cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon] lub chemioterapia podobna do CHOP vs. chemioterapia CHOP z rytuksymabem lub bez).

Mikromacierze tkankowe zostaną skonstruowane przy użyciu próbek tkanek pobranych wcześniej od pacjentów leczonych w ramach badania klinicznego ECOG-E4494. Do badań biomarkerów zostaną wykorzystane mikromacierze tkankowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki przesłane do badań od pacjentów uczestniczących w badaniu E4494

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie rozlanego chłoniaka z dużych komórek B
  • Otrzymał leczenie w ramach badania klinicznego ECOG-E4494

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja biomarkerów z odpowiedzią i wynikiem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000571530
  • ECOG-E4494T1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj