Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie biomarkerů s použitím vzorků tkání od starších pacientů s difuzním velkým B-lymfomem z B-buněk léčených kombinovanou chemoterapií s nebo bez rituximabu v klinické studii ECOG-E4494

17. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Analýza tkání E4494 ke stanovení prognostické významnosti biomarkerů u difuzního velkobuněčného B lymfomu (DLBCL) léčeného standardní chemoterapií (CHOP) plus Rituximab®)1

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více. Může také pomoci lékařům pochopit, jak pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá biomarkery pomocí vzorků tkání od starších pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem léčených kombinovanou chemoterapií s rituximabem nebo bez něj v klinické studii ECOG-E4494.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zkonstruovat tkáňové mikročipy (TMA) s použitím vzorků tkání od starších pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem léčených standardní CHOP chemoterapií (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin a prednison) s nebo bez rituximabu v klinické studii ECOG-E4494.
  • Aby bylo možné tento zdroj TMA zahrnout do velkého mezinárodního úsilí (Lunenburg Lymphoma Biomarker Consortium [LLBC]), ve spolupráci s několika dalšími podobnými randomizovanými studiemi (EORTC, HOVON, GELA, MINT), aby bylo možné náležitě posílit a přinést standardizaci do studium biomarkerů u lymfomu.
  • K vyhodnocení klinického dopadu a prognostického významu řady biomarkerů, včetně Bcl-2, Bcl-6, CD10, FOXP1, MUM1, Ki-67, CD5 a HLA-Dr.
  • Zjistit prognostický dopad klinických proměnných Mezinárodního prognostického indexu (IPI) ve velké mezinárodní studii.
  • Zjistit vztah mezi různými biomarkery a klinickými prediktory.
  • Založit TMA (pomocí vzorků tkání od pacientů léčených v klinické studii ECOG-E4494) jako zdroj pro budoucí studie řízené ECOG a pro validaci nových biomarkerů, jakmile budou rozpoznány a dostupné.

PŘEHLED: Pacienti jsou stratifikováni podle předchozí léčby (chemoterapie CHOP [cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin a prednison] nebo chemoterapie podobná CHOP vs. CHOP chemoterapie s rituximabem nebo bez něj).

Tkáňové mikročipy budou zkonstruovány pomocí vzorků tkání dříve odebraných od pacientů léčených v klinické studii ECOG-E4494. Pro studie biomarkerů budou použity tkáňové mikročipy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky předložené k výzkumu od pacientů účastnících se E4494

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika difuzního velkobuněčného B-lymfomu
  • Podstoupila léčbu v klinické studii ECOG-E4494

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace biomarkerů s odpovědí a výsledkem
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000571530
  • ECOG-E4494T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit