Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører ved brug af vævsprøver fra ældre patienter med diffust stort B-cellet lymfom behandlet med kombinationskemoterapi med eller uden rituximab i klinisk forsøg ECOG-E4494

17. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Analyse af E4494-væv for at bestemme den prognostiske betydning af biomarkører i diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) behandlet med standardkemoterapi (CHOP) plus Rituximab ®)1

RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvordan patienter reagerer på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på biomarkører ved hjælp af vævsprøver fra ældre patienter med diffust storcellet B-celle lymfom behandlet med kombinationskemoterapi med eller uden rituximab i klinisk forsøg ECOG-E4494.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At konstruere vævsmikroarrays (TMA) ved hjælp af vævsprøver fra ældre patienter med diffust storcellet B-celle lymfom behandlet med standard CHOP kemoterapi (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison) med eller uden rituximab i klinisk forsøg ECOG-E4494.
  • For at tillade denne TMA-ressource at blive inkluderet i en stor international indsats (Lunenburg Lymphoma Biomarker Consortium [LLBC]), samarbejde med adskillige andre lignende randomiserede forsøg (EORTC, HOVON, GELA, MINT) for at styrke og bringe standardisering til undersøgelse af biomarkører i lymfom.
  • At evaluere den kliniske effekt og prognostiske betydning af en række biomarkører, herunder Bcl-2, Bcl-6, CD10, FOXP1, MUM1, Ki-67, CD5 og HLA-Dr.
  • At bestemme den prognostiske effekt af kliniske International Prognostic Index (IPI) variabler i et stort internationalt studie.
  • At bestemme forholdet mellem forskellige biomarkører og kliniske prædiktorer.
  • At etablere TMA (ved hjælp af vævsprøver fra patienter behandlet i klinisk forsøg ECOG-E4494) som en ressource for fremtidige ECOG-drevne undersøgelser og til validering af nye biomarkører, efterhånden som de bliver anerkendt og tilgængelige.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter forudgående behandling (CHOP kemoterapi [cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison] eller CHOP-lignende kemoterapi vs CHOP kemoterapi med eller uden rituximab).

Vævsmikroarrays vil blive konstrueret ved hjælp af vævsprøver, der tidligere er indsamlet fra patienter behandlet i klinisk forsøg ECOG-E4494. Vævsmikroarrays vil blive brugt til biomarkørundersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver indsendt til forskning fra patienter, der deltager i E4494

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af diffust storcellet B-celle lymfom
  • Modtog behandling på klinisk forsøg ECOG-E4494

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af biomarkører med respons og resultat
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Randall D. Gascoyne, MD, British Columbia Cancer Agency

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000571530
  • ECOG-E4494T1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner