- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00935571
Incidence of Postthoracotomy Pain Following General Anesthesia: A Comparison Between TIVA and Inhalation Anesthesia
8 июля 2009 г. обновлено: Asan Medical Center
The purpose of this study is to evaluate the incidence of postthoracotomy pain between total intravenous anesthesia (TIVA)and inhalation anesthesia after lung surgery.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Thoracotomy is one of the most painful surgical incisions.
It has been shown that 5-80% of patients still suffer from thoracic pain 2-3 months after surgery and the international association for the study of pain (IASP) defines postthoracotomy pain syndrome (PTTS)as pain that recurs or persists at least 2 months after surgical procedure.
Previous reports have shown that the incidence of PTTS varies according to preoperative pain, pain intensity, sex, and types of procedure.
However, little is known about the effect of the type of anesthesia to postthoracotomy pain.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients scheduled to undergo elective thoracotomy of lung surgery
Описание
Inclusion Criteria:
- patients undergo elective thoracotomy of lung surgery
Exclusion Criteria:
- emergency operation age under 18 years patients with unstable hemodynamics
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Group I, Group II
Group I: anesthetized with TIVA (Propofol + Remifentanil) Group II: anesthetized with inhalation (sevoflurane) |
Propofol: using target controlled infusion (TCI); 1-3ug/ml remifentanil: using TCI by 5-20 ng/ml sevoflurane: 2-3volume% (1-2 MAC)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Incidence of pain
Временное ограничение: 3 and 6 months later after operation
|
3 and 6 months later after operation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
pain characters
Временное ограничение: 3 and 6 months later after operation
|
3 and 6 months later after operation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: In Cheol Choi, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Ремифентанил
- Пропофол
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 20090708
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования propofol, remifentanil, sevoflurane
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры