Севофлурановые и дексмедетомидин контрастные почечные воздействия после хирургии в неэкедицине
28 ноября 2025 г. обновлено: Mohammed Lotfy, Tanta University
Противоречивое влияние севофлурана и дексмедетомидина на функцию почек после невозможных хирургических процедур, возможно, путем иммуномодуляции и адаптации окислительно-восстановительной среды
Послеоперационное острое повреждение почек (PO-AKI) является значительным осложнением, особенно после сложных операций.
Выбор анестезии может повлиять на риск PO-aki.
В то время как севофлуран (SEVO) был связан с потенциальными почечными рисками, dexMedetomidine (DXM) продемонстрировал резопротекторные эффекты в различных хирургических условиях.
Эти защитные эффекты могут быть связаны с иммуномодулирующими свойствами DXM и влиянием на окислительно -восстановительный баланс.
Учитывая общее использование SEVO в основной неконкурционной хирургии и потенциале для уязвимости почек, особенно у пожилых людей, это исследование предполагает, что периоперационная инфузия DXM у пациентов, перенесших серьезную неконкурскую хирургию с помощью анестезии SEVO. -Ки, особенно у тех, у кого ранее существовавшая или пограничная почечная дисфункция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 13511
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были назначены для хирургии TKR;
- Пациенты с предоперационным уровнем креатинина в сыворотке (SCR) <1,1 мг/мл;
- Пациенты с контролируемыми заболеваниями;
- Пациенты, свободные от критериев исключения, были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты мужского пола были исключены, чтобы защитить от воздействия старшей гипертрофии предстательной железы на функции почек;
- Пациенты, у которых был предоперационный SCR> 1,1 мг/дл;
- Наличие любых урологических расстройств, заболеваний урологических камней;
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, медицинские нарушения, требующие поддержания терапии иммунодепрессантом;
- Пациенты с раком в любом месте организма были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Sevo Group
|
Анестезия индуцировалась фентанилом 1 мкг/кг/мин, пропофол 1,5-2 мг/кг и рокурониум 0,5 мг/кг, затем интубации трахеи способствовали нежного давления трахеи и эндотрахеальная трубка подходящего размера с помощью Fibreoptic Laryngoscopos и пациенты были механически вентилированы, чтобы сохранить ETCO2 в диапазоне 30-35 Mmhg.
Анестезия поддерживалась для пациентов обеих групп с помощью севофлурана 2% в кислороде 100% и рокурония (0,15 мг/ кг) в соответствии с требованиями.
|
|
Активный компаратор: DXM Group
|
Анестезия индуцировалась фентанилом 1 мкг/кг/мин, пропофол 1,5-2 мг/кг и рокурониум 0,5 мг/кг, затем интубации трахеи способствовали нежного давления трахеи и эндотрахеальная трубка подходящего размера с помощью Fibreoptic Laryngoscopos и пациенты были механически вентилированы, чтобы сохранить ETCO2 в диапазоне 30-35 Mmhg.
Анестезия поддерживалась для пациентов обеих групп с помощью севофлурана 2% в кислороде 100% и рокурония (0,15 мг/ кг) в соответствии с требованиями.
Дексмедетомидин (предыдущий, 100 мкг/мл; переворота фармацевтического препарата; варачха, сюрат, гуджарат) вводили перед индукцией анестезии в форме 1 мкг/кг; доза загрузки.
Дозу нагрузки разбавляли 10 мл нормального физиологического раствора и медленно вводили в течение 10 минут.
Инфузия ввода-вывода была подготовлена для обеспечения 0,2-0,7 мкг/кг/ч, первоначально максимально возможную дозу была внедрена и была постепенно увеличена для контроля рефлексов стресса ввода-вывода, но с картой, а также мониторинг кадров для защиты от гипотензии IO и брадикардии.
Инфузия PO была подготовлена для обеспечения DXM в дозе 0,15 мкг/кг/ч в течение 24 ч.
Плацебо 0,9% солевой раствор был предоставлен пациентам группы SEVO с одинаковой скоростью и продолжительностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентные разницы в уровнях креатинина в сыворотке после введения дексмедетомидина при общей операции по замене колена при севофлурановой анестезии.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
В исследовании оценивается средняя процентная разница в уровнях креатинина в сыворотке у пациентов, которые подвергались общей замене колена при севофлурановой анестезии с инфузией дексмедетомидина (с использованием стандартных лабораторных анализов).
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Острое повреждение почек
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Азолы
- Имидазолы
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR666/4/24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .