- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00935571
Incidence of Postthoracotomy Pain Following General Anesthesia: A Comparison Between TIVA and Inhalation Anesthesia
8. července 2009 aktualizováno: Asan Medical Center
The purpose of this study is to evaluate the incidence of postthoracotomy pain between total intravenous anesthesia (TIVA)and inhalation anesthesia after lung surgery.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Thoracotomy is one of the most painful surgical incisions.
It has been shown that 5-80% of patients still suffer from thoracic pain 2-3 months after surgery and the international association for the study of pain (IASP) defines postthoracotomy pain syndrome (PTTS)as pain that recurs or persists at least 2 months after surgical procedure.
Previous reports have shown that the incidence of PTTS varies according to preoperative pain, pain intensity, sex, and types of procedure.
However, little is known about the effect of the type of anesthesia to postthoracotomy pain.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients scheduled to undergo elective thoracotomy of lung surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- patients undergo elective thoracotomy of lung surgery
Exclusion Criteria:
- emergency operation age under 18 years patients with unstable hemodynamics
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group I, Group II
Group I: anesthetized with TIVA (Propofol + Remifentanil) Group II: anesthetized with inhalation (sevoflurane) |
Propofol: using target controlled infusion (TCI); 1-3ug/ml remifentanil: using TCI by 5-20 ng/ml sevoflurane: 2-3volume% (1-2 MAC)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence of pain
Časové okno: 3 and 6 months later after operation
|
3 and 6 months later after operation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pain characters
Časové okno: 3 and 6 months later after operation
|
3 and 6 months later after operation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: In Cheol Choi, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, inhalace
- Remifentanil
- Propofol
- Sevofluran
Další identifikační čísla studie
- 20090708
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na propofol, remifentanil, sevoflurane
-
Yeungnam University College of MedicineDokončeno
-
Yonsei UniversityUkončeno
-
Sakarya UniversityDokončenoCelková anestezie | Intraoperační monitorování | Anestetická hloubkaTurecko (Türkiye)
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoLékové interakce | Anestezie, vedeníŠvýcarsko
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
The Cleveland ClinicStaženoNovotvary mozkuSpojené státy
-
Hopital FochUkončeno
-
Yonsei UniversityDokončenoRoboticky asistovaná laparoskopická radikální prostatektomieKorejská republika
-
Medical University InnsbruckDokončenoFunkce plicRakousko
-
Seoul National University Bundang HospitalDokončenoKrvácení do sklivce | Šedý zákal | Keratitida | Pterygium | Oddělení sítniceKorejská republika