Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MRI in Assessing Hypoxia in Patients With Localized Prostate Cancer Undergoing Stereotactic Body Radiation Therapy

21 ноября 2018 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center

Hypoxia Assessment in Localized Prostate Cancer: A Companion Protocol to a Phase II Study of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for Low and Intermediate Risk Prostate Cancer

RATIONALE: Diagnostic procedures, such as MRI, may help measure oxygen levels in tumor cells. It may also help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.

PURPOSE: This clinical trial is studying how well MRI works in assessing hypoxia in patients with localized prostate cancer undergoing stereotactic body radiation therapy.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Рак простаты

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

To characterize the status of global hypoxia within the prostate before stereotactic body radiotherapy (SBRT) as assessed by blood-oxygen-level-dependent and tissue-oxygen-level-dependent MRI.
To characterize tumor vasculature and metabolism within the prostate before SBRT as assessed by dynamic contrast-enhanced MRI and magnetic resonance spectroscopic imaging, respectively.
Correlate prostate and normal tissue hypoxia before SBRT with clinical outcomes (toxicity and biochemical [PSA] control) after SBRT.

OUTLINE: Within 1-3 weeks before beginning stereotactic body radiotherapy, patients undergo T2-weighted anatomic MRI, magnetic resonance spectroscopic imaging, blood-oxygen-level-dependent and tissue-oxygen-level-dependent MRI, and dynamic contrast-enhanced MRI.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

Biopsy proven adenocarcinoma of the prostate
- Localized disease
Scheduled to undergo treatment with stereotactic body radiotherapy (SBRT) on a phase II clinical trial
- Has not yet started SBRT

PATIENT CHARACTERISTICS:

Serum creatinine ≤ 1.2 mg/dL
No claustrophobia
No other contraindication to MRI (e.g., implanted pacemaker device)
No known allergy to MRI contrast

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

No prior treatment for prostate cancer (e.g., hormonal therapy or chemotherapy)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Status of global hypoxia within the prostate as assessed by blood-oxygen-level-dependent and tissue-oxygen-level-dependent MRI
Tumor vasculature and metabolism within the prostate as assessed by dynamic contrast-enhanced MRI and magnetic resonance spectroscopic imaging
Correlation of prostate and normal tissue hypoxia before treatment with clinical outcomes after treatment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SCCC-062009-014
CDR0000652306 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .