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MRI in Assessing Hypoxia in Patients With Localized Prostate Cancer Undergoing Stereotactic Body Radiation Therapy

21 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

Hypoxia Assessment in Localized Prostate Cancer: A Companion Protocol to a Phase II Study of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for Low and Intermediate Risk Prostate Cancer

RATIONALE: Diagnostic procedures, such as MRI, may help measure oxygen levels in tumor cells. It may also help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.

PURPOSE: This clinical trial is studying how well MRI works in assessing hypoxia in patients with localized prostate cancer undergoing stereotactic body radiation therapy.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • To characterize the status of global hypoxia within the prostate before stereotactic body radiotherapy (SBRT) as assessed by blood-oxygen-level-dependent and tissue-oxygen-level-dependent MRI.
  • To characterize tumor vasculature and metabolism within the prostate before SBRT as assessed by dynamic contrast-enhanced MRI and magnetic resonance spectroscopic imaging, respectively.
  • Correlate prostate and normal tissue hypoxia before SBRT with clinical outcomes (toxicity and biochemical [PSA] control) after SBRT.

OUTLINE: Within 1-3 weeks before beginning stereotactic body radiotherapy, patients undergo T2-weighted anatomic MRI, magnetic resonance spectroscopic imaging, blood-oxygen-level-dependent and tissue-oxygen-level-dependent MRI, and dynamic contrast-enhanced MRI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Biopsy proven adenocarcinoma of the prostate

    • Localized disease

  • Scheduled to undergo treatment with stereotactic body radiotherapy (SBRT) on a phase II clinical trial

    • Has not yet started SBRT

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Serum creatinine ≤ 1.2 mg/dL
  • No claustrophobia
  • No other contraindication to MRI (e.g., implanted pacemaker device)
  • No known allergy to MRI contrast

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior treatment for prostate cancer (e.g., hormonal therapy or chemotherapy)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Status of global hypoxia within the prostate as assessed by blood-oxygen-level-dependent and tissue-oxygen-level-dependent MRI
Tumor vasculature and metabolism within the prostate as assessed by dynamic contrast-enhanced MRI and magnetic resonance spectroscopic imaging
Correlation of prostate and normal tissue hypoxia before treatment with clinical outcomes after treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SCCC-062009-014
  • CDR0000652306 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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