- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00963300
MRI in Assessing Hypoxia in Patients With Localized Prostate Cancer Undergoing Stereotactic Body Radiation Therapy
Hypoxia Assessment in Localized Prostate Cancer: A Companion Protocol to a Phase II Study of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for Low and Intermediate Risk Prostate Cancer
RATIONALE: Diagnostic procedures, such as MRI, may help measure oxygen levels in tumor cells. It may also help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well MRI works in assessing hypoxia in patients with localized prostate cancer undergoing stereotactic body radiation therapy.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- To characterize the status of global hypoxia within the prostate before stereotactic body radiotherapy (SBRT) as assessed by blood-oxygen-level-dependent and tissue-oxygen-level-dependent MRI.
- To characterize tumor vasculature and metabolism within the prostate before SBRT as assessed by dynamic contrast-enhanced MRI and magnetic resonance spectroscopic imaging, respectively.
- Correlate prostate and normal tissue hypoxia before SBRT with clinical outcomes (toxicity and biochemical [PSA] control) after SBRT.
OUTLINE: Within 1-3 weeks before beginning stereotactic body radiotherapy, patients undergo T2-weighted anatomic MRI, magnetic resonance spectroscopic imaging, blood-oxygen-level-dependent and tissue-oxygen-level-dependent MRI, and dynamic contrast-enhanced MRI.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
Biopsy proven adenocarcinoma of the prostate
- Localized disease
Scheduled to undergo treatment with stereotactic body radiotherapy (SBRT) on a phase II clinical trial
- Has not yet started SBRT
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Serum creatinine ≤ 1.2 mg/dL
- No claustrophobia
- No other contraindication to MRI (e.g., implanted pacemaker device)
- No known allergy to MRI contrast
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No prior treatment for prostate cancer (e.g., hormonal therapy or chemotherapy)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Status of global hypoxia within the prostate as assessed by blood-oxygen-level-dependent and tissue-oxygen-level-dependent MRI
|
Tumor vasculature and metabolism within the prostate as assessed by dynamic contrast-enhanced MRI and magnetic resonance spectroscopic imaging
|
Correlation of prostate and normal tissue hypoxia before treatment with clinical outcomes after treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCCC-062009-014
- CDR0000652306 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dynamische kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)BeendetBrustkrebs | Dreifach negativer BrustkrebsVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthAbgeschlossenAlzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care London; General ElectricZurückgezogenUreterobstruktionKanada