Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI in Assessing Hypoxia in Patients With Localized Prostate Cancer Undergoing Stereotactic Body Radiation Therapy

21 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Hypoxia Assessment in Localized Prostate Cancer: A Companion Protocol to a Phase II Study of Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) for Low and Intermediate Risk Prostate Cancer

RATIONALE: Diagnostic procedures, such as MRI, may help measure oxygen levels in tumor cells. It may also help doctors predict a patient's response to treatment and help plan the best treatment.

PURPOSE: This clinical trial is studying how well MRI works in assessing hypoxia in patients with localized prostate cancer undergoing stereotactic body radiation therapy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • To characterize the status of global hypoxia within the prostate before stereotactic body radiotherapy (SBRT) as assessed by blood-oxygen-level-dependent and tissue-oxygen-level-dependent MRI.
  • To characterize tumor vasculature and metabolism within the prostate before SBRT as assessed by dynamic contrast-enhanced MRI and magnetic resonance spectroscopic imaging, respectively.
  • Correlate prostate and normal tissue hypoxia before SBRT with clinical outcomes (toxicity and biochemical [PSA] control) after SBRT.

OUTLINE: Within 1-3 weeks before beginning stereotactic body radiotherapy, patients undergo T2-weighted anatomic MRI, magnetic resonance spectroscopic imaging, blood-oxygen-level-dependent and tissue-oxygen-level-dependent MRI, and dynamic contrast-enhanced MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Biopsy proven adenocarcinoma of the prostate

    • Localized disease
  • Scheduled to undergo treatment with stereotactic body radiotherapy (SBRT) on a phase II clinical trial

    • Has not yet started SBRT

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Serum creatinine ≤ 1.2 mg/dL
  • No claustrophobia
  • No other contraindication to MRI (e.g., implanted pacemaker device)
  • No known allergy to MRI contrast

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No prior treatment for prostate cancer (e.g., hormonal therapy or chemotherapy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Status of global hypoxia within the prostate as assessed by blood-oxygen-level-dependent and tissue-oxygen-level-dependent MRI
Tumor vasculature and metabolism within the prostate as assessed by dynamic contrast-enhanced MRI and magnetic resonance spectroscopic imaging
Correlation of prostate and normal tissue hypoxia before treatment with clinical outcomes after treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

3
Subskrybuj