Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест, предсказывающий надпочечниковую недостаточность у добровольцев, получающих лечение преднизоном

8 августа 2011 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Дексаметазон-супрессивный тест предсказывает позднее развитие надпочечниковой недостаточности после 14-дневного курса преднизолона у здоровых добровольцев

Подавление функции надпочечников является частым, потенциально опасным и непредсказуемым последствием кратковременного лечения высокими дозами глюкокортикоидов. Выявление пациентов из группы риска будет иметь большое клиническое значение. Исследователи предположили, что тест на подавление дексаметазона предсказывает последующее развитие надпочечниковой недостаточности, вызванной кортикостероидами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка того, будет ли целостность оси надпочечников, исследованная с помощью теста подавления дексаметазоном, прогнозировать развитие надпочечниковой недостаточности после 14-дневного лечения преднизолоном в дозе 0,5 мг/кг массы тела у здоровых добровольцев. Исследователи предполагают, что у субъектов с более подавленным уровнем кортизола после дексаметазона будет более вероятно развитие надпочечниковой недостаточности после 14-дневного приема преднизона в дозе 0,5 мг/кг/масса тела, чем у субъектов с меньшим подавлением уровня кортизола после дексаметазона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4053
        • Division of Endocrinology University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины-добровольцы старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Нет информированного согласия
  • Прием любых лекарств
  • ИМТ более 30 кг/м2
  • Острые или хронические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: надпочечниковая недостаточность
Процедура: тест на надпочечниковую недостаточность

В день получения исходных данных мы проведем тест на косинтропин с низкой дозой для оценки функции оси надпочечников.

Затем все участники пройдут ночной тест подавления 0,5 мг дексаметазона. Таким образом, участники примут 0,5 мг дексаметазона в 23:00, а образец крови натощак будет взят на следующее утро в 8:00 для измерения уровня кортизола в сыворотке.

Через шесть дней участники начнут принимать преднизолон по 0,5 мг/кг массы тела каждое утро в течение 14 дней.

На 1-й, 3-й, 7-й и 21-й день после отмены преднизолона участник пройдет тест на косинтропин с низкой дозой. Исследователи возьмут образец крови до и через 30 минут после внутривенного введения. введение 1 мкг косинтропина для измерения кортизола.

Лекарство: преднизолон
0,5 мг/кг массы тела преднизолона каждое утро в течение 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом этого исследования является частота надпочечниковой недостаточности, оцененная на 7-й день после прекращения 14-дневного курса кортикостероидной терапии с преднизоном в дозе 0,5 мг/кг кг в день.
Временное ограничение: 7-й день после прекращения приема преднизолона
7-й день после прекращения приема преднизолона

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Mirjam Christ-Crain, Professor, Division of Endocrinology University Hospital Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DEXA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тест на надпочечниковую недостаточность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться