- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01006109
Запись и модуляция нейронных механизмов во время оперантного кондиционирования: исследование МЭГ
Фон:
- В большинстве случаев люди принимают решения в соответствии с их последствиями, особенно если они будут полезными, и избегают или пытаются избежать совершения действия, если оно приводит к плохому результату. То, как мозг подготавливает движение, подробно изучено, но то, как мозг принимает решения перед выполнением действия, до сих пор мало изучено. Исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать больше о процессе принятия решений и о том, как он влияет на мозг.
Цели:
- Записывать активность мозга во время процессов принятия решений.
Право на участие:
- Здоровые праворукие добровольцы в возрасте от 18 до 40 лет.
Дизайн:
- Потенциальные участники пройдут скрининговый визит с историей болезни и неврологическим обследованием для определения права на участие.
- Для этого исследования требуется семь посещений: одно посещение с магнитно-резонансной томографией (МРТ) и 6 посещений с записью магнитоэнцефалографии (МЭГ). Посещения для записи МЭГ будут включать транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС). Все визиты будут проходить с интервалом не менее 1 недели. Всего участие продлится около 6 недель.
- Участники пройдут МРТ во время первого учебного визита.
- Процедуры MEG будут записывать активность мозга во время серии компьютерных тестов, включающих выигрыш или проигрыш денег. ТМС будет проводиться во время этих посещений отдельно от теста....
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель:
Цель состоит в том, чтобы изучить мозговую активность, связанную с принятием решений, связанных с вознаграждением. Мы планируем анализировать и локализовать электрическую активность мозга, связанную с такими процессами, с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ). Мы также хотим модулировать активность этих областей с помощью повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS). Мы хотели бы проанализировать последствия этих процедур как для мозговой активности, так и для поведенческих характеристик. Этот протокол предоставит новую информацию о корковых областях, участвующих в принятии решений, и о том, как эти области взаимодействуют друг с другом.
Исследуемая популяция:
50 взрослых здоровых добровольцев-правшей.
Дизайн:
Будет выполняться вероятностная реверсивная задача: испытуемым предстоит выбирать между парами стимулов, связанных с изменением вероятностей вознаграждений и потерь. С помощью МЭГ их мозговая активность будет записываться во время выполнения задания.
Поскольку мы хотим модулировать корковую активность областей головного мозга, участвующих в принятии решений, связанных с вознаграждением, исследование будет проводиться в ходе 8 различных посещений (посещение для скрининга, получение структурной МРТ и 6 посещений для записи). Во время одного визита процесс принятия решений будет изучаться без предварительной стимуляции коры головного мозга. За 3 визита будет изучено принятие решений после стимуляции одной из 3 областей интереса. Во время одного визита будет изучено принятие решений после стимуляции области коры, которая, как считается, не участвует в этом процессе. Наконец, процесс принятия решений будет проанализирован после имитации стимуляции, чтобы проверить возможный эффект плацебо от рТМС.
Критерии оценки:
Итоговые показатели следующие:
- Связанные с задачей: время реакции и частота ошибок при выполнении задачи.
- Сигнал МЭГ: когерентность скальпа и источника между областями коры, амплитуда и латентность потенциалов, связанных с событием, и связанная с четностью (де)синхронизация.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- В возрасте от 18 до 40 лет
- Правша (Эдинбургский коэффициент леворукости больше 60).
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Отклонение от нормы при неврологическом обследовании, текущая или прошлая история неврологического заболевания или психического заболевания. Пациенты с неврологическими заболеваниями центральной нервной системы, нарушающими двигательную систему или когнитивные функции, будут исключены. Пациенты с психическими расстройствами оси I будут исключены. Такие расстройства будут выявлены или заподозрены при неврологическом обследовании. Если есть какая-либо неопределенность в отношении возможного психиатрического диагноза, будет получена консультация психиатра.
- Использование антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных, антипсихотических, противопаркинсонических препаратов или стимуляторов в течение 3 месяцев до визита для скрининга и/или снотворных или антигистаминных препаратов в течение 1 месяца до визита для скрининга
- Наличие кардиостимулятора, имплантированной медицинской помпы, металлической пластины или металлического предмета в черепе или глазу (например, после операции на головном мозге) или судорожного расстройства в анамнезе
- Беременность
- Любые противопоказания к сканированию по опроснику безопасности МРТ Центра ЯМР: кардиостимулятор; имплантированный сердечный дефибриллятор; клипса аневризмы; нейро- или костный стимулятор; инсулин или инфузионная помпа; имплантированное устройство для инфузии лекарств; кохлеарный, отологический или ушной имплантат; семена радиации простаты; ВМС (внутриматочная спираль); трансдермальный лекарственный пластырь (Nitro); протезы любого типа (глазные, полового члена); протез клапана сердца; шунт (спинномозговой/внутрижелудочковый); проволочные швы или хирургические скобы; костный/суставной штифт, винт, гвоздь, пластина; татуировки на теле или макияж (подводка для глаз/губ); пирсинг(и) (несъемный); расширитель тканей молочной железы; любые металлические имплантаты или предметы.
- Металлические зубные пломбы, которые могут вызвать артефакты МРТ
- Клаустрофобия
- Невозможность дать информированное согласие
- Личная или семейная история потери слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Производительность каждого субъекта до и после каждого сеанса cTBS. Мы измерим их время реакции и количество ошибок, которое соответствует количеству раз, когда испытуемый не выбрал цель, которая могла бы помочь ему выиграть деньги...
Временное ограничение: Во время записи МЭГ
|
Во время записи МЭГ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сигнал МЭГ: латентность и амплитуда вызванной и индуцированной активности, связанной с принятием решения, без и после cTBS. Мозговые источники этих активностей также будут вычислены, и их взаимодействие будет изучено с использованием анализа когерентности источников...
Временное ограничение: Во время записи МЭГ
|
Во время записи МЭГ
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andrew C, Pfurtscheller G. Event-related coherence as a tool for studying dynamic interaction of brain regions. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Feb;98(2):144-8. doi: 10.1016/0013-4694(95)00228-6.
- Andrew C, Pfurtscheller G. Dependence of coherence measurements on EEG derivation type. Med Biol Eng Comput. 1996 May;34(3):232-8. doi: 10.1007/BF02520079.
- Brandt SA, Ploner CJ, Meyer BU, Leistner S, Villringer A. Effects of repetitive transcranial magnetic stimulation over dorsolateral prefrontal and posterior parietal cortex on memory-guided saccades. Exp Brain Res. 1998 Jan;118(2):197-204. doi: 10.1007/s002210050272.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 100003
- 10-N-0003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Центральная нервная система
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты