- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01006109
Registrering og modulering af neuronale mekanismer under operant konditionering: en MEG-undersøgelse
Registrering og modulering af neuronale mekanismer under operant konditionering: En MEG-undersøgelse
Baggrund:
- Det meste af tiden træffer mennesker beslutninger efter deres konsekvenser, især hvis de vil være gavnlige, og vil undgå eller forsøge at undgå at gøre en handling, hvis den har et dårligt resultat. Den måde, hvorpå hjernen forbereder en bevægelse, er blevet undersøgt i detaljer, men den måde, hjernen træffer beslutninger på, før den udfører en handling, er stadig dårligt forstået. Forskere er interesserede i at lære mere om beslutningsprocessen, og hvordan den påvirker hjernen.
Mål:
- At registrere hjernens aktivitet under beslutningsprocesser.
Berettigelse:
- Raske, højrehåndede frivillige mellem 18 og 40 år.
Design:
- Potentielle deltagere vil have et screeningsbesøg med en sygehistorie og neurologisk undersøgelse for at bestemme berettigelse.
- Denne undersøgelse kræver syv besøg: et besøg med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og 6 besøg med magnetoencefalografi (MEG). MEG-optagelsesbesøgene vil omfatte transkraniel magnetisk stimulation (TMS). Alle besøg vil være med mindst 1 uges mellemrum. Samlet deltagelse varer omkring 6 uger.
- Deltagerne vil få en MR-scanning ved det første studiebesøg.
- MEG-procedurerne vil registrere hjerneaktivitet under en række computertests, der involverer at vinde eller tabe penge. TMS vil blive udført under disse besøg, adskilt fra testen....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
Målet er at studere cerebral aktivitet forbundet med belønningsrelateret beslutningstagning. Vi planlægger at analysere og lokalisere elektrisk aktivitet i hjernen relateret til sådanne processer med magnetoencefalografi (MEG). Vi ønsker også at modulere aktiviteten af disse områder ved hjælp af repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS). Vi vil gerne analysere konsekvenserne af disse procedurer på både hjerneaktivitet og adfærdspræstation. Denne protokol vil give ny information om corticale regioner involveret i beslutningstagning, og hvordan disse områder kommunikerer med hinanden.
Undersøgelsespopulation:
50 højrehåndede voksne raske frivillige.
Design:
En probabilistisk vendingsopgave vil blive udført: forsøgspersoner skal vælge mellem par af stimuli forbundet med skiftende sandsynligheder for belønninger og tab. Ved at bruge MEG vil deres cerebrale aktivitet blive registreret under udførelsen af opgaven.
Da vi ønsker at modulere den kortikale aktivitet af cerebrale områder involveret i belønningsrelateret beslutningstagning, vil undersøgelsen blive udført i 8 forskellige besøg (screeningsbesøg, strukturel MRI-optagelse og 6 optagelsesbesøg). I et besøg vil beslutningstagning blive undersøgt uden forudgående kortikal stimulering. Ved 3 besøg vil beslutningstagning blive undersøgt efter stimulering af en af 3 interesseregioner. Ved et besøg vil beslutningstagning blive undersøgt efter stimulering af et kortikalt område, der ikke menes at være involveret i processen. Til sidst vil beslutningstagning blive analyseret efter en falsk stimulering for at teste en mulig placebo-effekt af rTMS.
Resultatmål:
Resultatmål er som følger:
- Opgaverelateret: reaktionstid og fejlrate under opgavens udførelse.
- MEG-signal: hovedbund og kildekohærens mellem kortikale regioner, amplitude og latens af begivenhedsrelaterede potentialer og ligerelateret (de)synkronisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- I alderen 18 til 40 år
- Højrehåndet (Edinburgh Handedness Quotient større end 60).
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Unormal neurologisk undersøgelse, nuværende eller tidligere historie med neurologisk sygdom eller psykiatrisk sygdom. Patienter med neurologiske sygdomme i centralnervesystemet, der forringer det motoriske system eller kognitive funktion, vil blive udelukket. Patienter med akse I psykiatriske lidelser vil blive udelukket. Sådanne lidelser vil blive identificeret eller mistænkt ved neurologisk undersøgelse. Hvis der er usikkerhed om en eventuel psykiatrisk diagnose, indhentes psykiatrisk konsultation.
- Brug af antidepressiva, anxiolytika, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinsonmedicin eller stimulanser i løbet af de 3 måneder forud for deres screeningsbesøg og/eller hypnotika eller antihistaminer i løbet af 1 måned forud for deres screeningsbesøg
- At have en pacemaker, en implanteret medicinsk pumpe, en metalplade eller metalgenstand i kraniet eller øjet (for eksempel efter hjernekirurgi) eller en historie med anfaldslidelse
- Graviditet
- Enhver kontraindikation for scanning på NMR Center MRI sikkerhedsscreeningsspørgeskema: pacemaker; implanteret hjertedefibrillator; aneurisme klip; neuro- eller knoglestimulator; insulin eller infusionspumpe; implanteret lægemiddelinfusionsanordning; cochlear-, otologisk- eller øreimplantat; frø til stråling fra prostata; IUD (intrauterin enhed); plaster til transdermal medicin (Nitro); enhver form for protese (øje, penis); hjerteklapprotese; shunt (spinal/intraventrikulær); trådsuturer eller kirurgiske hæfteklammer; knogle/ledstift, skrue, søm, plade; kropstatoveringer eller makeup (eyeliner/læbe); kropspiercing(er) (ikke-aftagelige); brystvævsudvidelse; metalliske implantater eller genstande.
- Metalliske tandfyldninger, der sandsynligvis vil forårsage MR-artefakter
- Klaustrofobi
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Personlig eller familiehistorie med høretab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Udførelse af hvert emne, før og efter hver cTBS-session. Vi vil måle deres reaktionstid og antallet af fejl, som svarer til det antal gange, forsøgspersonen ikke valgte det mål, som kunne have fået ham/hende til at vinde penge...
Tidsramme: Under MEG-optagelsen
|
Under MEG-optagelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
MEG-signal: latens og amplitude af fremkaldt og induceret aktivitet relateret til beslutningstagning, uden og efter cTBS. De cerebrale kilder til disse aktiviteter vil også blive beregnet, og deres interaktion vil blive studeret ved hjælp af kildekohærens ana...
Tidsramme: Under MEG-optagelsen
|
Under MEG-optagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andrew C, Pfurtscheller G. Event-related coherence as a tool for studying dynamic interaction of brain regions. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Feb;98(2):144-8. doi: 10.1016/0013-4694(95)00228-6.
- Andrew C, Pfurtscheller G. Dependence of coherence measurements on EEG derivation type. Med Biol Eng Comput. 1996 May;34(3):232-8. doi: 10.1007/BF02520079.
- Brandt SA, Ploner CJ, Meyer BU, Leistner S, Villringer A. Effects of repetitive transcranial magnetic stimulation over dorsolateral prefrontal and posterior parietal cortex on memory-guided saccades. Exp Brain Res. 1998 Jan;118(2):197-204. doi: 10.1007/s002210050272.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 100003
- 10-N-0003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Centralnervesystemet
-
AbbVieAfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP)Forenede Stater, Puerto Rico
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University Hospital TuebingenAfsluttetAdrenal insufficiensTyskland
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH ZurichAfsluttetHypothyroidisme | Hyperthyroidisme | Central hypothyroidismeSchweiz
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina