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Enregistrement et modulation des mécanismes neuronaux pendant le conditionnement opérant : une étude MEG

14 décembre 2019 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Arrière-plan:

- La plupart du temps, les humains prennent des décisions en fonction de leurs conséquences, surtout si elles seront bénéfiques, et éviteront ou essaieront d'éviter de faire une action si elle a un mauvais résultat. La façon dont le cerveau prépare un mouvement a été étudiée en détail, mais la façon dont le cerveau prend des décisions avant d'effectuer une action est encore mal connue. Les chercheurs souhaitent en savoir plus sur le processus de prise de décision et sur la manière dont il affecte le cerveau.

Objectifs:

- Pour enregistrer l'activité du cerveau lors des processus de prise de décision.

Admissibilité:

- Volontaires droitiers en bonne santé âgés de 18 à 40 ans.

Conception:

Les participants potentiels auront une visite de dépistage avec des antécédents médicaux et un examen neurologique pour déterminer leur admissibilité.
Cette étude nécessite sept visites : une visite d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et 6 visites d'enregistrement de magnétoencéphalographie (MEG). Les visites d'enregistrement MEG comprendront la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Toutes les visites seront espacées d'au moins 1 semaine. La participation totale durera environ 6 semaines.
Les participants subiront une IRM lors de la première visite d'étude.
Les procédures MEG enregistreront l'activité cérébrale au cours d'une série de tests informatiques impliquant de gagner ou de perdre de l'argent. Le TMS sera effectué lors de ces visites, séparément du test....

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Système nerveux central

Description détaillée

Objectif:

L'objectif est d'étudier l'activité cérébrale associée à la prise de décision liée à la récompense. Nous prévoyons d'analyser et de localiser l'activité électrique du cerveau liée à de tels processus avec la magnétoencéphalographie (MEG). Nous souhaitons également moduler l'activité de ces zones à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS). Nous souhaitons analyser les conséquences de ces procédures à la fois sur l'activité cérébrale et sur les performances comportementales. Ce protocole fournira de nouvelles informations sur les régions corticales impliquées dans la prise de décision et comment ces zones communiquent entre elles.

Population étudiée :

50 volontaires sains adultes droitiers.

Conception:

Une tâche d'inversion probabiliste sera effectuée : les sujets devront choisir entre des paires de stimuli associés à des probabilités changeantes de récompenses et de pertes. Grâce au MEG, leur activité cérébrale sera enregistrée lors de l'exécution des tâches.

Puisque nous voulons moduler l'activité corticale des aires cérébrales impliquées dans la prise de décision liée à la récompense, l'étude sera réalisée en 8 visites différentes (visite de dépistage, acquisition IRM structurelle et 6 visites d'enregistrement). En une seule visite, la prise de décision sera étudiée sans stimulation corticale préalable. En 3 visites, la prise de décision sera étudiée après stimulation d'une des 3 régions d'intérêt. En une visite, la prise de décision sera étudiée après stimulation d'une zone corticale qui n'est pas supposée être impliquée dans le processus. Enfin, la prise de décision sera analysée suite à une stimulation simulée pour tester un éventuel effet placebo de la SMTr.

Mesures des résultats :

Les mesures des résultats sont les suivantes :

Lié à la tâche : temps de réaction et taux d'erreur lors de l'exécution de la tâche.
Signal MEG : cohérence scalp et source entre les régions corticales, amplitude et latence des potentiels événementiels et (dé)synchronisation paire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:
1. De 18 à 40 ans
2. Droitier (Quotient d'Edimbourg Handedness supérieur à 60).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Examen neurologique anormal, antécédents actuels ou passés de maladie neurologique ou de maladie psychiatrique. Les patients atteints de maladies neurologiques du système nerveux central qui altèrent le système moteur ou la fonction cognitive seront exclus. Les patients présentant des troubles psychiatriques de l'axe I seront exclus. De tels troubles seront identifiés ou suspectés lors d'un examen neurologique. En cas d'incertitude quant à un éventuel diagnostic psychiatrique, une consultation psychiatrique sera obtenue.
Utilisation d'antidépresseurs, d'anxiolytiques, d'anticonvulsivants, d'antipsychotiques, d'antiparkinsoniens ou de stimulants pendant les 3 mois précédant leur visite de dépistage, et/ou d'hypnotiques ou d'antihistaminiques pendant le 1 mois précédant leur visite de dépistage
Avoir un stimulateur cardiaque, une pompe médicale implantée, une plaque métallique ou un objet métallique dans le crâne ou l'œil (par exemple, après une chirurgie cérébrale) ou des antécédents de trouble convulsif
Grossesse
Toute contre-indication à l'examen sur le questionnaire de dépistage de la sécurité de l'IRM du centre de RMN : stimulateur cardiaque ; défibrillateur cardiaque implanté; clip d'anévrisme; stimulateur neuro ou osseux; pompe à insuline ou à perfusion; dispositif d'infusion de médicament implanté; implant cochléaire, otologique ou auriculaire ; graines de rayonnement de la prostate; DIU (dispositif intra-utérin); patch médicamenteux transdermique (Nitro); tout type de prothèse (oeil, pénis) ; prothèse valvulaire cardiaque; shunt (rachidien/intraventriculaire); fils de suture ou agrafes chirurgicales ; goupille osseuse/articulaire, vis, clou, plaque ; tatouages corporels ou maquillage (eye-liner/lèvres); piercing(s) corporel(s) (inamovibles); expanseur de tissu mammaire; tout implant ou objet métallique.
Obturations dentaires métalliques susceptibles de provoquer des artefacts IRM
Claustrophobie
Incapacité à donner un consentement éclairé
Antécédents personnels ou familiaux de perte auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Performance de chaque sujet, avant et après chaque session cTBS. On mesurera leur temps de réaction et le nombre d'erreurs qui correspond au nombre de fois où le sujet n'a pas choisi la cible qui aurait pu lui faire gagner de l'argent... Délai: Pendant l'enregistrement MEG	Pendant l'enregistrement MEG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Signal MEG : latence et amplitude de l'activité évoquée et induite liée à la prise de décision, sans et après cTBS. Les sources cérébrales de ces activités seront également calculées et leur interaction sera étudiée à l'aide de l'analy... Délai: Pendant l'enregistrement MEG	Pendant l'enregistrement MEG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

22 octobre 2009

Achèvement de l'étude

7 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2009

Première publication (Estimation)

1 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification